Randomizowana, kontrolowana próba pessara Uresta (SURE)

Wysiłkowe nietrzymanie moczu (WNM) definiuje się jako mimowolną utratę moczu ze wzrostem ciśnienia w jamie brzusznej, spowodowaną albo utratą podparcia pod szyją pęcherza, albo wewnętrznym niedoborem zwieracza cewki moczowej. Jest to częsty problem u kobiet, który może znacząco wpłynąć na jakość życia, przy czym nawet u 30% z nich rozwinie się WNM w pewnym momencie ich życia.

Najczęściej stosowane metody leczenia WNM obejmują ćwiczenia mięśni dna miednicy (Kegla) lub zabiegi chirurgiczne. Wiele kobiet uważa ćwiczenia Kegla za niezadowalające, ale niechętnie poddają się zabiegowi chirurgicznemu. Ponadto kobiety, które są słabymi kandydatkami do operacji, mają ograniczone możliwości, jeśli ćwiczenia Kegla nie powiodą się. Na przestrzeni lat podejmowano liczne próby opracowania skutecznych niechirurgicznych metod leczenia WNM, ale wyniki były zmienne, a dostępne dane dotyczące skuteczności ograniczone.

Opracowano nowy dopochwowy pessar na nietrzymanie moczu (Uresta) do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu i jest on obecnie dostępny w Kanadzie za pośrednictwem dystrybutora produktów medycznych. Urządzenie samopozycjonujące jest początkowo dopasowywane przez pracownika służby zdrowia, ale później może być umieszczane przez pacjenta w razie potrzeby. Uresta została zaprojektowana w taki sposób, aby można ją było łatwo włożyć do pochwy i spontanicznie ustawić w odpowiedniej pozycji, zapewniając wsparcie pod cewką moczową. Pojedyncze, niekontrolowane badanie z udziałem 21 kobiet wykazało, że Uresta znacznie zmniejsza środki nietrzymania moczu, bez zgłaszanych powikłań. Za pomocą kwestionariuszy wykazano 47% redukcję zgłaszanych przez pacjentów objawów WNM. Masa podpaski po teście podpasek, obiektywnej ocenie utraty moczu, wykazała 50% redukcję wycieku.

Ta próba ma na celu krótkoterminową ocenę skuteczności urządzenia Uresta z użyciem grupy placebo w celu usunięcia wszelkich możliwych źródeł uprzedzeń pacjentów. Grupa placebo („pozorowana”) zostanie uzyskana poprzez umieszczenie elastycznego pierścienia silastic (inaktywowany Estring) wysoko w pochwie, gdzie nie zmieni sił cewki moczowej. Celem jest jednoznaczne ustalenie, czy urządzenie Uresta zapewnia niezbędne wsparcie cewki moczowej, aby zatrzymać wyciek moczu z wysiłkowego nietrzymania moczu.

Hipoteza jest taka, że ​​urządzenie Uresta znacznie zmniejszy utratę moczu w porównaniu z wartością wyjściową, co pokazano jako znaczną redukcję wagi podkładki po teście podkładki z założonym urządzeniem.