Uresta 尿失禁子宫托的随机对照试验 (SURE)

压力性尿失禁 (SUI) 是指由于膀胱颈下失去支撑或内在尿道括约肌缺陷引起的腹压增加导致尿液不自主流失。 这是女性的一个常见问题，可显着影响生活质量，高达 30% 的女性在其一生中的某个时刻患上了 SUI。

SUI 最常用的治疗方法包括盆底 (Kegel) 锻炼或手术。 许多女性发现凯格尔运动不能令人满意，但又不愿意接受外科手术。 此外，如果凯格尔运动不成功，不适合手术的女性的选择也很有限。 多年来，人们曾多次尝试开发有效的非手术替代疗法来治疗 SUI，但结果各不相同，而且有关疗效的可用数据有限。

已开发出一种用于治疗压力性尿失禁的新型阴道内失禁子宫托 (Uresta)，目前可通过医疗经销商在加拿大购买。 自定位装置最初由医疗保健提供者安装，但随后可以根据需要由患者放置。 Uresta 的设计易于插入阴道并自动落入适当位置，在尿道下方提供支撑。 一项针对 21 名女性的非对照研究表明，Uresta 可显着减少尿失禁措施，且未报告并发症。 通过问卷调查，自我报告的 SUI 症状减少了 47%。 尿垫测试后的垫重量是对尿液流失的客观评估，表明渗漏减少了 50%。

该试验旨在对 Uresta 装置的功效进行短期评估，使用安慰剂组以消除任何可能的患者偏差来源。 安慰剂（“假”）组将通过在阴道高处放置一个柔性硅橡胶环（灭活的 Estring）获得，它不会改变尿道力。 目的是明确确定 Uresta 装置是否提供必要的尿道支撑以阻止压力性尿失禁引起的尿液渗漏。

假设是 Uresta 装置将显着减少基线的尿液流失，表现为在使用该装置进行垫片测试后垫片重量显着减少。