Randomizovaná kontrolovaná studie s kontinenčním pesarem Uresta (SURE)

Stresová močová inkontinence (SUI) je definována jako mimovolní ztráta moči se zvýšením abdominálního tlaku, způsobená buď ztrátou opory pod hrdlem močového měchýře, nebo vnitřním nedostatkem svěrače uretry. Jde o běžný problém u žen, který může významně ovlivnit kvalitu života, přičemž až u 30 % se v určité fázi jejich života rozvine SUI.

Mezi nejčastěji používané léčby SUI patří buď cvičení pánevního dna (Kegel), nebo operace. Mnoho žen považuje Kegelovy cviky za neuspokojivé, ale zdráhají se podstoupit chirurgický zákrok. Také ženy, které jsou špatnými kandidátkami na operaci, mají omezené možnosti, pokud jsou Kegelova cvičení neúspěšná. V průběhu let došlo k četným pokusům vyvinout účinné nechirurgické alternativy pro léčbu SUI, ale výsledky byly různé a dostupné údaje o účinnosti omezené.

Pro léčbu stresové inkontinence byl vyvinut nový intravaginální inkontinenční pesar (Uresta), který je v současné době dostupný v Kanadě prostřednictvím lékařského distributora. Samopolohovací zařízení je zpočátku namontováno poskytovatelem zdravotní péče, ale pak jej může následně umístit pacient podle potřeby. Uresta je navržena tak, aby byla snadno zavedena do pochvy a spontánně spadla do své polohy a poskytla podporu pod močovou trubicí. Jediná, nekontrolovaná studie s 21 ženami ukázala, že Uresta významně snižuje míru inkontinence moči bez hlášených komplikací. Pomocí dotazníků bylo prokázáno 47% snížení symptomů SUI, které sami uvedli. Hmotnost vložky po testu vložky, objektivním posouzení ztráty moči, ukázala 50% snížení úniku.

Tato studie je zamýšlena jako krátkodobé hodnocení účinnosti zařízení Uresta s použitím ramene s placebem, aby se odstranil jakýkoli z možných zdrojů zkreslení pacientů. Skupina s placebem ("sham") bude získána umístěním pružného silastického kroužku (inaktivovaný Estring) vysoko do pochvy, kde nemění uretrální síly. Cílem je jednoznačně určit, zda přístroj Uresta poskytuje potřebnou podporu močové trubice k zastavení úniku moči při stresové inkontinenci.

Hypotézou je, že zařízení Uresta významně sníží ztráty močí oproti výchozí hodnotě, což se projeví jako významné snížení hmotnosti vložky po testu vložky s nasazeným zařízením.