Et randomiseret kontrolleret forsøg med Uresta-kontinenspessaret (SURE)

Stressurininkontinens (SUI) er defineret som ufrivilligt tab af urin med en stigning i abdominalt tryk, forårsaget enten af ​​tab af støtte under blærehalsen eller iboende urethral sphincter mangel. Det er et almindeligt problem hos kvinder, der kan påvirke livskvaliteten betydeligt, hvor op til 30 % udvikler SUI på et tidspunkt i deres levetid.

De mest almindeligt anvendte behandlinger for SUI omfatter enten bækkenbundsøvelser (Kegel) eller kirurgi. Mange kvinder finder Kegel-øvelser utilfredsstillende, men er tilbageholdende med at gennemgå et kirurgisk indgreb. Også kvinder, der er dårlige kandidater til operation, har begrænsede muligheder, hvis Kegel-øvelser ikke lykkes. I årenes løb har der været adskillige forsøg på at udvikle effektive ikke-kirurgiske alternativer til behandling af SUI, men resultaterne har været varierende, og de tilgængelige data om effekt begrænsede.

En ny intravaginal inkontinenspessar (Uresta) er blevet udviklet til behandling af stressinkontinens og er i øjeblikket tilgængelig i Canada via en medicinsk distributør. Den selvpositionerende enhed monteres i første omgang af en sundhedsplejerske, men kan efterfølgende placeres af patienten efter behov. Uresta er designet til nemt at blive indsat i skeden og spontant falde på plads, hvilket giver støtte under urinrøret. En enkelt, ukontrolleret undersøgelse af 21 kvinder viste, at Uresta reducerer urininkontinens markant uden rapporterede komplikationer. Ved hjælp af spørgeskemaer blev der påvist en 47% reduktion i selvrapporterede SUI-symptomer. Pudevægt efter en pudetest, en objektiv vurdering af urintab, viste en 50 % reduktion i lækage.

Dette forsøg er beregnet til at være en kortsigtet vurdering af effektiviteten af ​​Uresta-anordningen ved hjælp af en placeboarm for at fjerne enhver af de mulige kilder til patientbias. Placebo ("sham") gruppen vil blive opnået ved at placere en fleksibel silastic ring (inaktiveret Estring) højt i skeden, hvor den ikke vil ændre urethrale kræfter. Målet er entydigt at afgøre, om Uresta-apparatet giver den nødvendige urethrale støtte til at stoppe urinlækage fra stressinkontinens.

Hypotesen er, at Uresta-apparatet signifikant vil reducere urintab fra baseline, vist som en signifikant reduktion af pudens vægt efter en pudetest med enheden på plads.