En randomisert kontrollert utprøving av Uresta-kontinenspessaret (SURE)

Anstrengelsesurininkontinens (SUI) er definert som ufrivillig tap av urin med en økning i abdominalt trykk, forårsaket enten av tap av støtte under blærehalsen, eller iboende urethral sphincter mangel. Det er et vanlig problem hos kvinner som kan påvirke livskvaliteten betydelig, med opptil 30 % som utvikler SUI på et tidspunkt i livet.

De mest brukte behandlingene for SUI inkluderer enten bekkenbunnsøvelser (Kegel) eller kirurgi. Mange kvinner synes Kegel-øvelser er utilfredsstillende, men de er motvillige til å gjennomgå et kirurgisk inngrep. Kvinner som er dårlige kandidater for kirurgi har også begrensede muligheter hvis Kegel-øvelser ikke lykkes. Gjennom årene har det vært mange forsøk på å utvikle effektive ikke-kirurgiske alternativer for behandling av SUI, men resultatene har vært varierende og tilgjengelige data om effekt begrenset.

En ny intravaginal inkontinenspessar (Uresta) er utviklet for behandling av stressinkontinens, og er for tiden tilgjengelig i Canada via en medisinsk distributør. Den selvposisjonerende enheten monteres først av en helsepersonell, men kan deretter plasseres av pasienten etter behov. Uresta er designet for å enkelt settes inn i skjeden og spontant falle på plass, og gir støtte under urinrøret. En enkelt, ukontrollert studie av 21 kvinner viste at Uresta reduserer urininkontinenstiltak signifikant, uten rapporterte komplikasjoner. Ved hjelp av spørreskjemaer ble det påvist en 47 % reduksjon i selvrapporterte SUI-symptomer. Putevekt etter en putetest, en objektiv vurdering av urintap, viste en 50 % reduksjon i lekkasje.

Denne studien er ment å være en kortsiktig vurdering av effekten av Uresta-apparatet, ved å bruke en placeboarm for å fjerne alle mulige kilder til pasientforstyrrelser. Placebo ("sham")-gruppen vil bli oppnådd ved å plassere en fleksibel silastisk ring (inaktivert Estring) høyt i skjeden hvor den ikke vil endre urethrale krefter. Målet er å utvetydig avgjøre om Uresta-apparatet gir nødvendig urinrørsstøtte for å stoppe urinlekkasje fra stressinkontinens.

Hypotesen er at Uresta-apparatet vil redusere urintap betydelig fra baseline, vist som en betydelig reduksjon av putevekten etter en putetest med enheten på plass.