임상 프로토콜 SeCore, uTYPE 및 3500 Dx 시스템
2014년 4월 15일 업데이트: Life Technologies Corporation
SeCore 시퀀싱 키트 및 3500xl Dx 유전자 분석기 임상 성능 테스트 대 SSP UniTray
이 연구의 목적은 Invitrogen SeCore(R) 시퀀싱 시스템 및 uTYPE(R) 해석 소프트웨어를 예측 장치 Invitrogen SSP UniTray(R) with UniMatch(R) 해석 소프트웨어와 비교하고 90% 신뢰도에서 95% 일치성을 보여주는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
테스트는 A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1 및 DPB1 유전자좌에서 수행됩니다.
또한 테스트는 다음 유전자좌 특정 그룹 특정 시퀀싱 프라이머를 사용하여 수행됩니다: A, B, Cw, DPB1, DQB1 및 DRB.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DPB1 유전자좌
설명
포함 기준:
- 식별되지 않은 남은 혈액 샘플
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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DNA 유전자좌(SeCore 대 SSP UniTray 플랫폼)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 SeCore® 키트, 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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모든 키트의 일치율을 계산하고 Clopper-Pearson 방법으로 정확한 양측 90% 신뢰구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® Kit, A Locus, 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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SeCore Kit, A Locus, 일치 비율을 계산하고 Clopper-Pearson 방법으로 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, B Locus(단일 앰프), 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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SeCore® Kit, B Locus(Single Amp), Clopper-Pearson 방법으로 일치율을 계산하고 해당하는 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, C 유전자좌, 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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SeCore® Kit, C Locus에서 일치율을 계산하고 Clopper-Pearson 방법으로 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, DPB1 유전자좌, 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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SeCore® DPB1 Locus, 일치율을 계산하고 Clopper-Pearson 방법으로 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, DQB1 유전자좌, 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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Clopper-Pearson 방법으로 일치율을 계산하고 해당하는 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, DRB1 유전자좌, 일치율의 1차 분석(Clopper-Pearson CI)
기간: 10주
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Clopper-Pearson 방법으로 일치율을 계산하고 해당하는 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, DR 그룹 키트(DRB1 Locus), 일차 일치율 분석(CI)
기간: 10주
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Clopper-Pearson 방법으로 일치율을 계산하고 해당하는 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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SeCore® 키트, DR 그룹 키트(DRB345 Loci), 일치율 Clopper-Pearson CI의 1차 분석)
기간: 10주
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Clopper-Pearson 방법으로 일치율을 계산하고 해당하는 정확한 양측 90% 신뢰 구간을 계산했습니다.
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10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Deanna Vella, Life Technologies
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 26일
처음 게시됨 (추정)
2011년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2014년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DMR0000279
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