Protokół kliniczny SeCore, uTYPE i system 3500 Dx
15 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Life Technologies Corporation
Zestaw do sekwencjonowania SeCore i analizator genetyczny 3500xl Dx Testy wydajności klinicznej w porównaniu z SSP UniTray
Celem tego badania jest porównanie systemu sekwencjonowania Invitrogen SeCore® i oprogramowania do interpretacji uTYPE® z predykowanym urządzeniem Invitrogen SSP UniTray® z oprogramowaniem do interpretacji UniMatch® i wykazanie 95% zgodności z 90% pewnością.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Testy zostaną przeprowadzone na loci A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1 i DPB1.
Dodatkowo, testy zostaną przeprowadzone przy użyciu następujących specyficznych dla grup starterów do sekwencjonowania specyficznych dla locus: A, B, Cw, DPB1, DQB1 i DRB.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Loci A, B, C, DRB1, DRB3/4/5, DQB1, DPB1
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdeidentyfikowane resztki próbek krwi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Loci DNA (platformy SeCore vs. SSP UniTray)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wszystkie zestawy SeCore®, pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Dla wszystkich zestawów obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
|
SeCore® Kit, A Locus, pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
SeCore Kit, A Locus, obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
|
Zestaw SeCore®, B Locus (pojedynczy wzmacniacz), pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Zestaw SeCore®, B Locus (pojedynczy amper), Obliczono współczynnik zgodności i obliczono odpowiedni dokładny dwustronny 90% przedział ufności metodą Cloppera-Pearsona.
|
10 tygodni
|
|
Zestaw SeCore®, locus C, pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
SeCore® Kit, C Locus, obliczono współczynnik zgodności i obliczono odpowiedni dokładny dwustronny 90% przedział ufności metodą Cloppera-Pearsona.
|
10 tygodni
|
|
Zestaw SeCore®, locus DPB1, pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
SeCore® DPB1 Locus, obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
|
Zestaw SeCore®, locus DQB1, pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
|
SeCore® Kit, DRB1 Locus, pierwotna analiza współczynnika zgodności (Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
|
SeCore® Kit, DR Group Kit (DRB1 Locus), pierwotna analiza współczynnika zgodności (CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
|
SeCore® Kit, DR Group Kit (DRB345 Loci), pierwotna analiza współczynnika zgodności Clopper-Pearson CI)
Ramy czasowe: 10 tygodni
|
Obliczono współczynnik zgodności i odpowiadający mu dokładny dwustronny 90% przedział ufności obliczono metodą Cloppera-Pearsona
|
10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Deanna Vella, Life Technologies
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 stycznia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DMR0000279
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .