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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01288781
두통의 실험 모델에서 두개내압
2012년 2월 6일 업데이트: Bangor University
이 연구의 목적은 고소공포증을 앓고 있는 사람들에게서 머리의 증가된 압력이 증가하는지 여부를 결정하는 것입니다.
우리는 고소공포증이 있는 사람에게서 머리 압력이 높아질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
고소공포증은 급성 고산병의 주요 증상입니다.
그러나 현재 일부 개인이 고소 두통을 앓고 있는 이유와 다른 사람들이 고통받는 이유는 아직 알려지지 않았습니다.
뇌 내의 압력이 높아지면 통증에 민감한 섬유가 늘어나 두통이 발생한다고 널리 알려져 있습니다.
그러나 고소공포증 동안 두개내압 상승의 증거는 현재 이용할 수 없습니다.
따라서 이 연구는 높은 고도를 방문하는 사람들의 두개내압(시신경초 직경)의 프록시 측정을 조사하는 것을 목표로 하며, 그 중 절반은 두통 증상을 감소시키는 것으로 알려진 약물 아세타졸아미드를 투여 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, 영국, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이탈리아 고고도 연구 원정대 회원
제외 기준:
- 18세 미만입니다.
- 술폰아미드 알레르기
- 간 또는 신장 기능 장애
- 통제할 수 없는 기타 질병이 있는 경우
- 또는 동의할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아세타졸아마이드
1군: 저산소 노출(3777m) 후 15시간, 20시간 및 32시간에 피험자에게 아세타졸라미드(250mg)를 투여합니다.
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48시간의 저산소 노출(3777m) 동안 피험자는 15시간, 20시간 및 32시간에 아세타졸아마이드 또는 위약을 투여받습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
저산소 노출(3777m) 후 15, 20 및 32시간에 피험자에게 위약(유당 일수화물)을 제공합니다.
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48시간의 저산소 노출(3777m) 동안 피험자는 15시간, 20시간 및 32시간에 아세타졸아마이드 또는 위약을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파에 의한 시신경초 직경의 변화
기간: 시신경초 직경: 기준선, 24시간.
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기준선은 3시간 및 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다. 24시간은 24시간 저산소증 측정에서 정의됩니다. 눈의 초음파촬영으로 얻은 시신경초 직경. 증가된 시신경초 직경은 뇌내압이 더 높다는 것을 의미합니다. |
시신경초 직경: 기준선, 24시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Analogue Scale에 의한 고지두통의 변화
기간: 고소공포증: 기준선, 24시간.
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기준선은 3시간 및 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다.
24시간은 24시간 저산소증 측정에서 정의됩니다.
시각적 아날로그 척도를 사용하여 결과를 측정했으며, 여기서 0mm는 두통이 없는 상태이고 100mm는 최대 두통입니다.
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고소공포증: 기준선, 24시간.
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혈중 산소 포화도의 변화
기간: 혈중 산소 포화도: 기준선, 24시간.
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기준선은 3시간 및 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다.
24시간은 24시간 저산소증 측정에서 정의됩니다.
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혈중 산소 포화도: 기준선, 24시간.
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유체 균형의 변화
기간: 체액 균형: 기준선, 24시간.
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기준선은 3시간 및 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다. 24시간은 24시간 저산소증 측정에서 정의됩니다. 소변 배출은 24시간 소변 수집 및 24시간 음식 일지에 의한 수분 섭취로 기록되었습니다. 유체 균형은 다음과 같이 계산되었습니다. (소변 배출량(L) / 수분 섭취량(L)) * 100. |
체액 균형: 기준선, 24시간.
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시신경초 직경의 변화
기간: 시신경초 직경: 기준선, 3시간.
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기준선은 3시간 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다.
3시간은 3시간 저산소증 측정에서 정의됩니다.
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시신경초 직경: 기준선, 3시간.
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시신경초 직경의 변화
기간: 시신경초 직경: 기준선, 12시간.
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기준선은 3시간 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다.
12시간은 12시간 저산소증 측정에서 정의됩니다.
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시신경초 직경: 기준선, 12시간.
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시신경초 직경의 변화
기간: 시신경초 직경: 기준선, 36시간.
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기준선은 3시간 및 12시간 정상 산소 측정의 평균으로 정의됩니다.
36시간은 36시간 저산소증 측정에서 정의됩니다.
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시신경초 직경: 기준선, 36시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Justin S Lawley, BSc, Bangor University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- F002686
- 2010-019520-31 (EudraCT 번호)
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