头痛实验模型中的颅内压
2012年2月6日 更新者：Bangor University
本研究的目的是确定患有高原性头痛的人头部压力增加是否升高。
我们假设患有高原性头痛的人的头部压力会升高。
研究概览
详细说明
高原头痛是急性高山病的主要症状。
然而，目前对于一些人患有高原性头痛而另一些人却没有的原因尚不清楚。
人们普遍认为，脑内压力升高会导致疼痛敏感纤维伸展，从而导致头痛。
然而，目前尚无高原头痛期间颅内压升高的证据。
因此，本研究旨在检查访问高海拔地区的人的颅内压（视神经鞘直径）的替代测量值，其中一半人服用了已知可减轻头痛症状的药物乙酰唑胺。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gwynedd
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Bangor、Gwynedd、英国、LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 意大利高海拔研究探险队成员
排除标准：
- 未满 18 岁；
- 磺胺过敏
- 肝脏或肾脏功能障碍
- 有任何其他不受控制的医疗状况
- 或者无法给予同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：乙酰唑胺
第 1 组：乙酰唑胺 (250mg) 将在低氧暴露 (3777m) 后十五、二十和三十二小时给予受试者。
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在四十八小时的缺氧暴露 (3777m) 期间，受试者将在十五、二十和三十二小时服用乙酰唑胺或安慰剂。
其他名称：
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂（乳糖一水合物）将在低氧暴露（3777m）后十五、二十和三十二小时给予受试者。
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在四十八小时的缺氧暴露 (3777m) 期间，受试者将在十五、二十和三十二小时服用乙酰唑胺或安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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超声检查视神经鞘直径的变化
大体时间：视神经鞘直径：基线，24 小时。
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基线定义为 3 小时和 12 小时常氧测量的平均值。 24 小时定义为 24 小时缺氧测量。 通过眼睛超声检查获得的视神经鞘直径。 视神经鞘直径增加表明颅内压增加。 |
视神经鞘直径：基线，24 小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟评分高原头痛的变化
大体时间：高原头痛：基线，24 小时。
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基线定义为 3 小时和 12 小时常氧测量的平均值。
24 小时定义为 24 小时缺氧测量。
使用视觉模拟量表测量结果，其中 0 毫米表示无头痛，100 毫米表示头痛最严重。
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高原头痛：基线，24 小时。
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血氧饱和度的变化
大体时间：血氧饱和度：基线，24 小时。
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基线定义为 3 小时和 12 小时常氧测量的平均值。
24 小时定义为 24 小时缺氧测量。
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血氧饱和度：基线，24 小时。
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体液平衡的变化
大体时间：体液平衡：基线，24 小时。
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基线定义为 3 小时和 12 小时常氧测量的平均值。 24 小时定义为 24 小时缺氧测量。 通过 24 小时尿液收集记录尿量，通过 24 小时食物日记记录液体摄入量。 体液平衡计算如下： （尿量（L）/液体摄入量（L））* 100。 |
体液平衡：基线，24 小时。
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视神经鞘直径的变化
大体时间：视神经鞘直径：基线，3 小时。
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基线定义为 3 小时 12 小时含氧量正常测量值的平均值。
3小时定义为3小时缺氧测量。
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视神经鞘直径：基线，3 小时。
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视神经鞘直径的变化
大体时间：视神经鞘直径：基线，12 小时。
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基线定义为 3 小时 12 小时含氧量正常测量值的平均值。
12 小时定义为 12 小时缺氧测量。
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视神经鞘直径：基线，12 小时。
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视神经鞘直径的变化
大体时间：视神经鞘直径：基线，36 小时。
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基线定义为 3 小时和 12 小时常氧测量值的平均值。
36 小时定义为 36 小时缺氧测量。
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视神经鞘直径：基线，36 小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Justin S Lawley, BSc、Bangor University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2011年1月31日
首次发布 (估计)
2011年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年2月6日
最后验证
2011年12月1日
更多信息
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