Pressão Intracraniana em Modelos Experimentais de Cefaléia
6 de fevereiro de 2012 atualizado por: Bangor University
O objetivo deste estudo é determinar se o aumento da pressão na cabeça é elevado em pessoas que sofrem de cefaléia de alta altitude.
Nossa hipótese é que a pressão cefálica será elevada em pessoas com Cefaléia de Alta Altitude.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Cefaléia de Grande Altitude é o principal sintoma da Doença Aguda da Montanha.
No entanto, atualmente, a razão pela qual alguns indivíduos sofrem de cefaléia de alta altitude e outros não permanece desconhecida.
Acredita-se amplamente que a pressão elevada dentro do cérebro leva ao alongamento das fibras sensíveis à dor e, portanto, à dor de cabeça.
No entanto, evidências de aumento da pressão intracraniana durante a cefaléia de alta altitude não estão disponíveis no momento.
Portanto, este estudo tem como objetivo examinar uma medida substituta da pressão intracraniana (diâmetro da bainha do nervo óptico) em pessoas que visitam High Altitude, metade das quais receberam o medicamento acetazolamida, conhecido por reduzir os sintomas de dor de cabeça.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gwynedd
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Bangor, Gwynedd, Reino Unido, LL57 2PZ
- School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro das Expedições Italianas de Pesquisa em Alta Altitude
Critério de exclusão:
- São menores de 18 anos;
- alergia a sulfonamida
- Disfunção hepática ou renal
- Tem qualquer outra condição médica não controlada
- Ou são incapazes de dar consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acetazolamida
Braço 1: ACETAZOLAMIDA (250mg) será administrada aos indivíduos quinze, vinte e trinta e duas horas após a exposição hipóxica (3777m).
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Durante uma exposição hipóxica de quarenta e oito horas (3777m), os indivíduos receberão acetazolamida ou placebo nas horas quinze, vinte e trinta e dois.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Placebo
Placebo (LACTOSE MONOHYDRATE) será administrado aos indivíduos quinze, vinte e trinta e duas horas após a exposição hipóxica (3777m).
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Durante uma exposição hipóxica de quarenta e oito horas (3777m), os indivíduos receberão acetazolamida ou placebo nas horas quinze, vinte e trinta e dois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico por ultrassonografia
Prazo: Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 24 horas.
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A linha de base é definida como a média da medição de normóxia de 3 horas e 12 horas. 24 horas é definido na medição de hipóxia de 24 horas. Diâmetro da bainha do nervo óptico obtido por ultrassonografia do olho. O aumento do diâmetro da bainha do nervo óptico sugere maior pressão intracraniana. |
Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Cefaleia de Alta Altitude por Escala Visual Analógica
Prazo: Cefaléia de alta altitude: linha de base, 24 horas.
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A linha de base é definida como a média da medição de normóxia de 3 horas e 12 horas.
24 horas é definido na medição de hipóxia de 24 horas.
Resultado medido usando escala analógica visual, onde 0 mm é sem dor de cabeça e 100 mm é dor de cabeça máxima.
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Cefaléia de alta altitude: linha de base, 24 horas.
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Alteração na saturação de oxigênio no sangue
Prazo: Saturação de oxigênio no sangue: linha de base, 24 horas.
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A linha de base é definida como a média da medição de normóxia de 3 horas e 12 horas.
24 horas é definido na medição de hipóxia de 24 horas.
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Saturação de oxigênio no sangue: linha de base, 24 horas.
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Alteração no equilíbrio de fluidos
Prazo: Equilíbrio de fluidos: linha de base, 24 horas.
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A linha de base é definida como a média da medição de normóxia de 3 horas e 12 horas. 24 horas é definido na medição de hipóxia de 24 horas. A produção de urina foi registrada pela coleta de urina de 24 horas e a ingestão de líquidos por diários alimentares de 24 horas. O balanço hídrico foi calculado como: (débito urinário (L) / ingestão hídrica (L) ) * 100. |
Equilíbrio de fluidos: linha de base, 24 horas.
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 3 horas.
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A linha de base é definida como a média das medições de normóxia de 3 horas e 12 horas.
3 horas é definido na medição de hipóxia de 3 horas.
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Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 3 horas.
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 12 horas.
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A linha de base é definida como a média das medições de normóxia de 3 horas e 12 horas.
12 horas é definido na medição de hipóxia de 12 horas.
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Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 12 horas.
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Alteração no diâmetro da bainha do nervo óptico
Prazo: Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 36 horas.
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A linha de base é definida como a média das medições de normóxia de 3 horas e 12 horas.
36 horas é definido na medição de hipóxia de 36 horas.
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Diâmetro da bainha do nervo óptico: linha de base, 36 horas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Justin S Lawley, BSc, Bangor University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
2 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de fevereiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F002686
- 2010-019520-31 (Número EudraCT)
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