Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie wewnątrzczaszkowe w eksperymentalnych modelach bólu głowy

6 lutego 2012 zaktualizowane przez: Bangor University
Celem tego badania jest ustalenie, czy zwiększone ciśnienie w głowie jest podwyższone u osób cierpiących na wysokościowy ból głowy. Stawiamy hipotezę, że ciśnienie głowy będzie podwyższone u osób z bólem głowy na dużej wysokości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysokogórski ból głowy jest głównym objawem ostrej choroby górskiej. Jednak obecnie powód, dla którego niektóre osoby cierpią na bóle głowy na dużych wysokościach, a inne nie, pozostaje nieznany. Powszechnie uważa się, że podwyższone ciśnienie w mózgu prowadzi do rozciągania włókien wrażliwych na ból, a tym samym do bólu głowy. Jednak dowody na podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe podczas bólu głowy na dużej wysokości są obecnie niedostępne. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie zastępczej miary ciśnienia wewnątrzczaszkowego (średnica osłonki nerwu wzrokowego) u osób odwiedzających dużą wysokość, z których połowa otrzymała lek acetazolamid, o którym wiadomo, że zmniejsza objawy bólu głowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Zjednoczone Królestwo, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członek włoskich ekspedycji badawczych na dużych wysokościach

Kryteria wyłączenia:

  • są w wieku poniżej 18 lat;
  • alergia na sulfonamidy
  • Dysfunkcja wątroby lub nerek
  • Mieć jakiekolwiek inne niekontrolowane schorzenie
  • Lub nie mogą wyrazić zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Acetazolamid
Ramię 1: ACETAZOLAMIN (250 mg) zostanie podany pacjentom piętnaście, dwadzieścia i trzydzieści dwie godziny po ekspozycji na hipoksję (3777 m).
Lek: Acetazolamid
Podczas czterdziestoośmiogodzinnej ekspozycji na hipoksję (3777 m n.p.m.) pacjentom zostanie podany acetazolamid lub placebo o godzinie piętnastej, dwudziestej i trzydziestej drugiej.
Inne nazwy:
  • Diamoks
Komparator placebo: Placebo
Placebo (LAKTOZA JEDNOWODNA) zostanie podane pacjentom po piętnastu, dwudziestu i trzydziestu dwóch godzinach po ekspozycji na hipoksję (3777 m).
Lek: Laktoza jednowodna
Podczas czterdziestoośmiogodzinnej ekspozycji na hipoksję (3777 m n.p.m.) pacjentom zostanie podany acetazolamid lub placebo o godzinie piętnastej, dwudziestej i trzydziestej drugiej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii
Ramy czasowe: Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 24 godziny.

Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnego i 12-godzinnego pomiaru normoksji.

24 godziny określa się na podstawie 24-godzinnego pomiaru niedotlenienia. Średnica osłonki nerwu wzrokowego uzyskana za pomocą ultrasonografii oka. Zwiększona średnica osłonek nerwu wzrokowego sugeruje większe ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 24 godziny.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana bólu głowy na dużej wysokości za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: Ból głowy na dużej wysokości: wartość bazowa, 24 godziny.
Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnego i 12-godzinnego pomiaru normoksji. 24 godziny określa się na podstawie 24-godzinnego pomiaru niedotlenienia. Wynik mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej, gdzie 0 mm to brak bólu głowy, a 100 mm to maksymalny ból głowy.
Ból głowy na dużej wysokości: wartość bazowa, 24 godziny.
Zmiana nasycenia krwi tlenem
Ramy czasowe: Nasycenie krwi tlenem: linia podstawowa, 24 godziny.
Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnego i 12-godzinnego pomiaru normoksji. 24 godziny określa się na podstawie 24-godzinnego pomiaru niedotlenienia.
Nasycenie krwi tlenem: linia podstawowa, 24 godziny.
Zmiana równowagi płynów
Ramy czasowe: Równowaga płynów: linia podstawowa, 24 godziny.

Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnego i 12-godzinnego pomiaru normoksji. 24 godziny określa się na podstawie 24-godzinnego pomiaru niedotlenienia. Wydalanie moczu rejestrowano przez 24-godzinne zbieranie moczu i przyjmowanie płynów przez 24-godzinne dzienniczki żywieniowe. Bilans płynów obliczono jako:

(oddawanie moczu (L) / przyjmowanie płynów (L) ) * 100.
Równowaga płynów: linia podstawowa, 24 godziny.
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 3 godziny.
Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnych i 12-godzinnych pomiarów normoksji. 3 godziny określa się przy pomiarze niedotlenienia po 3 godzinach.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 3 godziny.
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 12 godzin.
Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnych i 12-godzinnych pomiarów normoksji. 12 godzin określa się przy pomiarze niedotlenienia po 12 godzinach.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 12 godzin.
Zmiana średnicy osłonki nerwu wzrokowego
Ramy czasowe: Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 36 godzin.
Linię podstawową definiuje się jako średnią z 3-godzinnych i 12-godzinnych pomiarów normoksji. 36 godzin określa się na podstawie pomiaru niedotlenienia po 36 godzinach.
Średnica osłonki nerwu wzrokowego: linia podstawowa, 36 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bangor University

Współpracownicy

Universita di Verona
North Wales Research Committee, UK

Śledczy

  • Główny śledczy: Justin S Lawley, BSc, Bangor University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 lutego 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2012

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F002686
  • 2010-019520-31 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból głowy na dużej wysokości

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj