Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakraniaalinen paine päänsärkyä koskevissa kokeellisissa malleissa

maanantai 6. helmikuuta 2012 päivittänyt: Bangor University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko pään kohonnut paine kohonnut ihmisillä, jotka kärsivät korkeasta päänsärkystä. Oletamme, että päänpaine on kohonnut ihmisillä, joilla on korkealla sijaitseva päänsärky.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkealla sijaitseva päänsärky on akuutin vuoristotaudin ensisijainen oire. Kuitenkin tällä hetkellä syy siihen, miksi jotkut ihmiset kärsivät korkealla sijaitsevasta päänsärkystä ja toiset eivät, jää tuntemattomaksi. Yleisesti uskotaan, että kohonnut paine aivoissa johtaa kipuherkkien kuitujen venymiseen ja siten päänsärkyyn. Tällä hetkellä ei kuitenkaan ole saatavilla todisteita kohonneesta kallonsisäisestä paineesta High Altitude -päänsärkyn aikana. Siksi tässä tutkimuksessa pyritään tutkimaan kallonsisäisen paineen (näköhermon vaipan halkaisija) mittaa korkealla paikalla käyvillä henkilöillä, joista puolet on saanut asetatsolamidilääkettä, jonka tiedetään vähentävän päänsäryn oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Gwynedd
      • Bangor, Gwynedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL57 2PZ
        • School of Sport, Health and Exercise Sciences, Bangor University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Italian High Altitude Research Expeditionin jäsen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat alle 18-vuotiaita;
  • sulfonamidiallergia
  • Maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Onko sinulla jokin muu hallitsematon sairaus
  • Tai eivät pysty antamaan suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Asetatsolamidi
Käsivarsi 1: ACETATSOLAMIDE (250 mg) annetaan koehenkilöille viidentoista, kaksikymmentä ja kolmekymmentäkaksi tuntia hypoksisen altistuksen (3777 m) jälkeen.
Lääke: Asetatsolamidi
Neljäkymmentäkahdeksan tunnin hypoksisen altistuksen (3777 m) aikana koehenkilöille annetaan joko asetatsolamidia tai lumelääkettä 15, 20 ja 32 tunnin kohdalla.
Muut nimet:
  • Diamox
Placebo Comparator: Plasebo
Plaseboa (LAKTOOSIMONOHYDRaatti) annetaan koehenkilöille viidentoista, kaksikymmentä ja kolmekymmentäkaksi tuntia hypoksisen altistuksen (3777 m) jälkeen.
Lääke: Laktoosi monohydraatti
Neljäkymmentäkahdeksan tunnin hypoksisen altistuksen (3777 m) aikana koehenkilöille annetaan joko asetatsolamidia tai lumelääkettä 15, 20 ja 32 tunnin kohdalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Näköhermon vaipan halkaisija: lähtötaso, 24 tuntia.

Perustaso määritellään 3 tunnin ja 12 tunnin normoksiamittauksen keskiarvona.

24 tuntia määritellään 24 tunnin hypoksiamittauksessa. Näköhermon vaipan halkaisija saatu silmän ultraäänitutkimuksella. Suurentunut näköhermon vaipan halkaisija viittaa suurempaan kallonsisäiseen paineeseen.
Näköhermon vaipan halkaisija: lähtötaso, 24 tuntia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos korkealla sijaitsevassa päänsärkyssä visuaalisen analogisen asteikon mukaan
Aikaikkuna: Päänsärky korkealla: lähtötaso, 24 tuntia.
Perustaso määritellään 3 tunnin ja 12 tunnin normoksiamittauksen keskiarvona. 24 tuntia määritellään 24 tunnin hypoksiamittauksessa. Tulos mitataan visuaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 mm ei ole päänsärkyä ja 100 mm on maksimipäänsärky.
Päänsärky korkealla: lähtötaso, 24 tuntia.
Muutos veren happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Veren happisaturaatio: lähtötaso, 24 tuntia.
Perustaso määritellään 3 tunnin ja 12 tunnin normoksiamittauksen keskiarvona. 24 tuntia määritellään 24 tunnin hypoksiamittauksessa.
Veren happisaturaatio: lähtötaso, 24 tuntia.
Muutos nestetasapainossa
Aikaikkuna: Nestetasapaino: lähtötaso, 24 tuntia.

Perustaso määritellään 3 tunnin ja 12 tunnin normoksiamittauksen keskiarvona. 24 tuntia määritellään 24 tunnin hypoksiamittauksessa. Virtsan eritys kirjattiin 24 tunnin virtsankeräyksellä ja nesteen saanti 24 tunnin ruokapäiväkirjoilla. Nestetasapaino laskettiin seuraavasti:

(virtsan eritys (L) / nesteen saanti (L) ) * 100.
Nestetasapaino: lähtötaso, 24 tuntia.
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Näköhermon vaipan halkaisija: perusviiva, 3 tuntia.
Perustaso määritellään 3 tunnin 12 tunnin normoksiamittausten keskiarvona. 3 tuntia määritetään 3 tunnin hypoksiamittauksessa.
Näköhermon vaipan halkaisija: perusviiva, 3 tuntia.
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Näköhermon vaipan halkaisija: perusviiva, 12 tuntia.
Perustaso määritellään 3 tunnin 12 tunnin normoksiamittausten keskiarvona. 12 tuntia määritetään 12 tunnin hypoksiamittauksessa.
Näköhermon vaipan halkaisija: perusviiva, 12 tuntia.
Näköhermon vaipan halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Näköhermon vaipan halkaisija: perusviiva, 36 tuntia.
Perustaso määritellään 3 tunnin ja 12 tunnin normoksiamittausten keskiarvona. 36 tuntia määritetään 36 tunnin hypoksiamittauksessa.
Näköhermon vaipan halkaisija: perusviiva, 36 tuntia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bangor University

Yhteistyökumppanit

Universita di Verona
North Wales Research Committee, UK

Tutkijat

  • Päätutkija: Justin S Lawley, BSc, Bangor University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. helmikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. helmikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F002686
  • 2010-019520-31 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Päänsärky korkealla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa