- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01289860
인지 기능에 대한 블루베리의 플라보노이드의 급성 효과 조사.
블루베리에 함유된 플라보노이드의 인지 및 신경 효과를 조사하는 통제된 교차 급성 개입 연구.
이 연구는 젊은 성인과 노인을 대상으로 한 통제된 교차 급성 플라보노이드 중재 시험이었습니다. 피험자는 한 번 방문하는 동안 블루베리 음료를 마셨고 다른 방문에서는 대조군 음료를 마셨습니다. 음주 전 인지 기능을 평가하고 혈액 및 소변 샘플을 채취했으며 혈압과 혈관 반응성을 측정했습니다. 이러한 결과 측정은 음주 후 2시간 및 5시간에 이루어졌습니다.
블루베리 음료의 플라보노이드는 대조군 음료를 따르는 것에 비해 인지 테스트 및 혈관 반응성 측정에서 향상된 성능으로 이어질 것으로 예측되었습니다. 블루베리와 대조 음료를 섭취하기 전과 후에 개인 샘플이 MRI 스캐너에서 뇌 영상을 촬영한 프로젝트의 확장에서 조사된 혈관 확장 증가와 뇌로의 혈류 개선 때문일 수 있다고 생각했습니다.
연구 개요
상세 설명
통제 음료는 인지에 영향을 미칠 수 있는 다른 생체 활성 화합물, 특히 설탕과 비타민 C에 대해 블루베리 음료와 일치했습니다. 지원자들은 고혈압, 고콜레스테롤, 높은 BMI, 당뇨병 또는 기타 의학적 상태 없이 건강했으며 어떤 약물도 복용하지 않았습니다. . 고령자는 61~75세, 젊은 성인은 18~26세였다.
혈액 및 소변 샘플은 플라보노이드 수치와 기억 및 학습의 바이오마커인 뇌 유도 신경영양 인자에 대해 분석될 것이며, 플라보노이드는 ERK-CREB-BDNF 경로를 통해 증가된 BDNF 생산으로 이어질 수 있습니다.
플라보노이드는 또한 산화질소 생성을 증가시키고 혈관의 유연성을 향상시켜 Digital Volume Pulse 기계를 사용하여 혈관 반응성을 측정할 수 있습니다. 이것은 증가된 혈관 확장과 뇌로의 혈류로 이어질 수 있으므로 대조군 음료와 비교하여 급성 블루베리 보충 후 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 이를 조사하는 fMRI 연구가 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berkshire
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Reading, Berkshire, 영국, RG6 6AP
- University of Reading
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질병 없음
- 약물이나 보충제를 복용하지 않음(또는 연구 기간 동안 보충제 복용을 중단할 의향이 있음)
- 유당불내성 아님
- 혈액 및 소변 샘플 제공 의향 있음
- 격렬한 운동을 자주 하지 않는다
- 우울증을 앓거나 과거력이 없는 경우
제외 기준:
- 혈압 약, 아스피린 또는 기타 혈액 희석제 복용
- BMI > 30
- 콜레스테롤 > 6
- 당뇨병 또는 기타 심각한 의학적 상태
- 유당 불내성
- 모든 학습 어려움 예. 난독증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 블루베리 음료
블루베리 가루 30g(신선한 블루베리 200g 상당), 반 탈지유 300ml
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블루베리 음료 300ml에 안토시아니딘 475g 함유
다른 이름들:
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위약 비교기: 제어 음료
당분과 비타민C로 구성된 분말 29g, 블루베리 음료에 준한 값, 구연산 1g을 맛에 맞추었다.
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29g 분말: 설탕(포도당, 자당, 과당), 비타민 C 및 구연산.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능
기간: 음주 전, 음주 후 2시간 및 5시간
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업데이트와 같은 실행 기능 측정 작업과 무료 회상과 같은 기억력 테스트를 포함한 광범위한 인지 테스트 배터리.
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음주 전, 음주 후 2시간 및 5시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생체 이용률 및 약리학
기간: 음주 전 및 음주 후 1시간
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혈장 및 소변 샘플의 플라보노이드 및 BDNF 수치.
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음주 전 및 음주 후 1시간
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혈관 반응성
기간: 음주 전 및 음주 후 1시간
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디지털 볼륨 펄스 장비를 사용하여 측정.
혈압도 기록했다.
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음주 전 및 음주 후 1시간
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신경 효과
기간: 음주 전 및 음주 후 1시간
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FMRI를 사용하여 플라보노이드 보충이 테스트된 인지 능력과 관련된 뇌 영역에서 더 큰 활성화로 이어지는지 여부를 결정하고 제어 음료와 비교하여 블루베리 전후의 뇌 혈류를 계산합니다.
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음주 전 및 음주 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UReading_2010_01
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