Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de akutte virkninger af flavonoider i blåbær på kognitiv funktion.

20. februar 2013 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

En kontrolleret, cross-over, akut interventionsundersøgelse, der undersøger de kognitive og neuronale virkninger af flavonoider i blåbær.

Denne undersøgelse var et kontrolleret, cross-over, akut flavonoid-interventionsforsøg med yngre og ældre voksne. Forsøgspersonerne indtog en blåbærdrik under et besøg og en kontroldrik ved et andet. Kognitiv funktion prædrink blev vurderet, blod- og urinprøver blev taget samt blodtryk og et mål for vaskulær reaktivitet. Disse resultatmål blev taget 2 og 5 timer efter drikken.

Det blev forudsagt, at flavonoiderne i blåbærdrikken ville føre til forbedret ydeevne på de kognitive tests og vaskulære reaktivitetsmål sammenlignet med at følge kontroldrikken. Man mente, at dette kunne skyldes øget vaso-udvidelse og forbedret blodgennemstrømning til hjernen, hvilket blev undersøgt i forlængelse af projektet, hvor en prøve af individer gennemgik hjernebilleddannelse i en MR-scanner før og efter et blåbær og en kontroldrik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kontroldrikken blev matchet med blåbærdrikken for andre bioaktive forbindelser, som kan have påvirket kognition, specifikt sukkerarter og C-vitamin. Frivillige var raske, fik ingen medicin, uden forhøjet blodtryk, højt kolesterol, højt BMI, diabetes eller andre medicinske tilstande . Ældre voksne var i alderen 61-75 år og yngre voksne 18-26 år.

Blod- og urinprøver vil blive analyseret for flavonoidniveauer og Brain Derived Neurotrophic Factor, en biomarkør for hukommelse og indlæring, flavonoider kan føre til øget BDNF-produktion gennem ERK-CREB-BDNF-vejen.

Flavonoider kan også øge produktionen af ​​nitrogenoxid og forbedre fleksibiliteten af ​​blodkarrene og dermed måle vaskulær reaktivitet ved hjælp af Digital Volume Pulse-maskinen. Dette kan føre til øget vaso-udvidelse og blodgennemstrømning til hjernen, derfor blev der udført en fMRI undersøgelse for at undersøge dette ved hjælp af arteriel spin-mærkning efter akut blåbærtilskud sammenlignet med en kontroldrik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ingen medicinske tilstande
  • Tager ikke medicin eller kosttilskud (eller er villig til at stoppe med at tage kosttilskud i løbet af studiet)
  • Ikke laktoseintolerant
  • Giver gerne blod- og urinprøver
  • Ikke at deltage i hyppig kraftig motion
  • Ikke lider af eller historie med depression

Ekskluderingskriterier:

  • På blodtryksmedicin, tager aspirin eller anden blodfortyndende medicin
  • BMI > 30
  • Kolesterol > 6
  • Diabetes eller anden alvorlig medicinsk tilstand
  • Laktose intolerant
  • Enhver indlæringsvanskelighed f.eks. ordblindhed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blåbær drink
30 g blåbærpulver (svarende til 200 g friske blåbær) og 300 ml letmælk
Kosttilskud: Flavonoider
475 g anthocyanidiner i 300 ml blåbærdrik.
Andre navne:
  • Anthocyanidiner, flavanoler, flavonoler.
Placebo komparator: Kontrol drik
29 g pulver bestående af sukkerarter og C-vitamin, hvis værdier blev matchet med blåbærdrikken, med 1 g citronsyre til smag.
Kosttilskud: Styring
29 g pulver: sukkerarter (glukose, saccharose, fructose), C-vitamin og citronsyre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv funktion
Tidsramme: før drink, 2 timer og 5 timer efter drink
Omfattende kognitiv testbatteri inklusive opgaver, der måler eksekutiv funktion såsom opdatering, og hukommelsestest såsom fri genkaldelse.
før drink, 2 timer og 5 timer efter drink

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biotilgængelighed og farmakologi
Tidsramme: Fordrink og 1 time efter drink
Flavonoid- og BDNF-niveauer i plasma- og urinprøver.
Fordrink og 1 time efter drink
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Før og 1 time efter drink
Målinger taget med digitalt volumenpulsudstyr. Der blev også registreret blodtryk.
Før og 1 time efter drink
Neuronale virkninger
Tidsramme: Før og 1 time efter drink
Brug af fMRI til at bestemme, om flavonoidtilskud fører til større aktivering i hjerneområder forbundet med de testede kognitive evner og til at beregne cerebral blodgennemstrømning før og efter blåbær sammenlignet med kontroldrikken.
Før og 1 time efter drink

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurie T Butler, PhD, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2011

Først opslået (Skøn)

4. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UReading_2010_01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne.

Kliniske forsøg med Flavonoider

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner