Undersøgelse af de akutte virkninger af flavonoider i blåbær på kognitiv funktion.
En kontrolleret, cross-over, akut interventionsundersøgelse, der undersøger de kognitive og neuronale virkninger af flavonoider i blåbær.
Denne undersøgelse var et kontrolleret, cross-over, akut flavonoid-interventionsforsøg med yngre og ældre voksne. Forsøgspersonerne indtog en blåbærdrik under et besøg og en kontroldrik ved et andet. Kognitiv funktion prædrink blev vurderet, blod- og urinprøver blev taget samt blodtryk og et mål for vaskulær reaktivitet. Disse resultatmål blev taget 2 og 5 timer efter drikken.
Det blev forudsagt, at flavonoiderne i blåbærdrikken ville føre til forbedret ydeevne på de kognitive tests og vaskulære reaktivitetsmål sammenlignet med at følge kontroldrikken. Man mente, at dette kunne skyldes øget vaso-udvidelse og forbedret blodgennemstrømning til hjernen, hvilket blev undersøgt i forlængelse af projektet, hvor en prøve af individer gennemgik hjernebilleddannelse i en MR-scanner før og efter et blåbær og en kontroldrik.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontroldrikken blev matchet med blåbærdrikken for andre bioaktive forbindelser, som kan have påvirket kognition, specifikt sukkerarter og C-vitamin. Frivillige var raske, fik ingen medicin, uden forhøjet blodtryk, højt kolesterol, højt BMI, diabetes eller andre medicinske tilstande . Ældre voksne var i alderen 61-75 år og yngre voksne 18-26 år.
Blod- og urinprøver vil blive analyseret for flavonoidniveauer og Brain Derived Neurotrophic Factor, en biomarkør for hukommelse og indlæring, flavonoider kan føre til øget BDNF-produktion gennem ERK-CREB-BDNF-vejen.
Flavonoider kan også øge produktionen af nitrogenoxid og forbedre fleksibiliteten af blodkarrene og dermed måle vaskulær reaktivitet ved hjælp af Digital Volume Pulse-maskinen. Dette kan føre til øget vaso-udvidelse og blodgennemstrømning til hjernen, derfor blev der udført en fMRI undersøgelse for at undersøge dette ved hjælp af arteriel spin-mærkning efter akut blåbærtilskud sammenlignet med en kontroldrik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen medicinske tilstande
- Tager ikke medicin eller kosttilskud (eller er villig til at stoppe med at tage kosttilskud i løbet af studiet)
- Ikke laktoseintolerant
- Giver gerne blod- og urinprøver
- Ikke at deltage i hyppig kraftig motion
- Ikke lider af eller historie med depression
Ekskluderingskriterier:
- På blodtryksmedicin, tager aspirin eller anden blodfortyndende medicin
- BMI > 30
- Kolesterol > 6
- Diabetes eller anden alvorlig medicinsk tilstand
- Laktose intolerant
- Enhver indlæringsvanskelighed f.eks. ordblindhed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåbær drink
30 g blåbærpulver (svarende til 200 g friske blåbær) og 300 ml letmælk
|
475 g anthocyanidiner i 300 ml blåbærdrik.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Kontrol drik
29 g pulver bestående af sukkerarter og C-vitamin, hvis værdier blev matchet med blåbærdrikken, med 1 g citronsyre til smag.
|
29 g pulver: sukkerarter (glukose, saccharose, fructose), C-vitamin og citronsyre.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: før drink, 2 timer og 5 timer efter drink
|
Omfattende kognitiv testbatteri inklusive opgaver, der måler eksekutiv funktion såsom opdatering, og hukommelsestest såsom fri genkaldelse.
|
før drink, 2 timer og 5 timer efter drink
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biotilgængelighed og farmakologi
Tidsramme: Fordrink og 1 time efter drink
|
Flavonoid- og BDNF-niveauer i plasma- og urinprøver.
|
Fordrink og 1 time efter drink
|
|
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Før og 1 time efter drink
|
Målinger taget med digitalt volumenpulsudstyr.
Der blev også registreret blodtryk.
|
Før og 1 time efter drink
|
|
Neuronale virkninger
Tidsramme: Før og 1 time efter drink
|
Brug af fMRI til at bestemme, om flavonoidtilskud fører til større aktivering i hjerneområder forbundet med de testede kognitive evner og til at beregne cerebral blodgennemstrømning før og efter blåbær sammenlignet med kontroldrikken.
|
Før og 1 time efter drink
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UReading_2010_01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .