Onderzoek naar de acute effecten van flavonoïden in bosbessen op de cognitieve functie.
Een gecontroleerde, cross-over, acute interventiestudie waarin de cognitieve en neuronale effecten van flavonoïden in bosbessen worden onderzocht.
Deze studie was een gecontroleerde, cross-over, acute flavonoïde-interventiestudie met jongere en oudere volwassenen. De proefpersonen consumeerden tijdens het ene bezoek een bosbessendrank en bij een ander bezoek een controledrankje. Cognitieve functie vóór het drinken werd beoordeeld, bloed- en urinemonsters werden genomen, evenals bloeddruk en een maat voor vasculaire reactiviteit. Deze uitkomstmaten werden 2 en 5 uur na het drinken genomen.
Er werd voorspeld dat de flavonoïden in de bosbessendrank zouden leiden tot verbeterde prestaties op de cognitieve tests en vasculaire reactiviteitsmeting in vergelijking met het volgen van de controledrank. Er werd gedacht dat dit te wijten zou kunnen zijn aan een verhoogde vasodilatatie en een verbeterde bloedtoevoer naar de hersenen, wat werd onderzocht in een uitbreiding van het project, waarbij een steekproef van individuen hersenbeeldvorming onderging in een MRI-scanner voor en na een bosbes en een controledrankje.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De controledrank was afgestemd op de bosbessendrank voor andere bioactieve stoffen die mogelijk de cognitie hebben beïnvloed, met name suikers en vitamine C. Vrijwilligers waren gezond, gebruikten geen medicatie, zonder hoge bloeddruk, hoog cholesterol, hoge BMI, diabetes of andere medische aandoeningen . Oudere volwassenen waren 61-75 jaar oud en jongere volwassenen 18-26 jaar.
Bloed- en urinemonsters zullen worden geanalyseerd op flavonoïdeniveaus en Brain Derived Neurotrophic Factor, een biomarker van geheugen en leren. Flavonoïden kunnen leiden tot verhoogde BDNF-productie via de ERK-CREB-BDNF-route.
Flavonoïden kunnen ook de productie van stikstofmonoxide verhogen en de flexibiliteit van de bloedvaten verbeteren, vandaar de meting van vasculaire reactiviteit met behulp van de Digital Volume Pulse-machine. Dit kan leiden tot verhoogde vasodilatatie en bloedtoevoer naar de hersenen, daarom werd een fMRI-onderzoek uitgevoerd om dit te onderzoeken met behulp van arteriële spin-labeling na acute bosbessensuppletie in vergelijking met een controledrankje.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen medische voorwaarden
- Geen medicijnen of supplementen gebruiken (of bereid zijn te stoppen met het nemen van supplementen voor de duur van de studie)
- Niet lactose-intolerant
- Bereid om bloed- en urinemonsters af te staan
- Niet deelnemen aan frequente krachtige oefeningen
- Niet lijden aan of voorgeschiedenis van depressie
Uitsluitingscriteria:
- Over bloeddrukmedicatie, aspirine of andere bloedverdunnende medicijnen
- BMI > 30
- Cholesterol > 6
- Diabetes of een andere ernstige medische aandoening
- Lactose intolerantie
- Elke leermoeilijkheid, b.v. dyslexie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Bosbessen drankje
30 g bosbessenpoeder (gelijk aan 200 g verse bosbessen) en 300 ml halfvolle melk
|
475 g anthocyanidinen in 300 ml bosbessendrank.
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Controle drank
29 g poeder bestaande uit suikers en vitamine C, waarvan de waarden overeenkomen met die van de bosbessendrank, met 1 g citroenzuur naar smaak.
|
29g poeder: suikers (glucose, sucrose, fructose), vitamine C en citroenzuur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: voor drinken, 2 uur en 5 uur na drinken
|
Uitgebreide cognitieve testbatterij inclusief taken die de uitvoerende functie meten, zoals updaten, en geheugentesten, zoals gratis terughalen.
|
voor drinken, 2 uur en 5 uur na drinken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biologische beschikbaarheid en farmacologie
Tijdsspanne: Pre drink en 1 uur post drink
|
Flavonoïde- en BDNF-waarden in plasma- en urinemonsters.
|
Pre drink en 1 uur post drink
|
|
Vasculaire reactiviteit
Tijdsspanne: Voor en 1 uur na het drinken
|
Metingen uitgevoerd met digitale volumepulsapparatuur.
Ook de bloeddruk werd geregistreerd.
|
Voor en 1 uur na het drinken
|
|
Neuronale effecten
Tijdsspanne: Voor en 1 uur na het drinken
|
FMRI gebruiken om te bepalen of suppletie met flavonoïden leidt tot grotere activering in hersengebieden die verband houden met de geteste cognitieve vermogens en om de cerebrale bloedstroom voor en na de bosbes te berekenen in vergelijking met de controledrank.
|
Voor en 1 uur na het drinken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UReading_2010_01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .