Undersöker de akuta effekterna av flavonoider i blåbär på kognitiv funktion.
En kontrollerad, cross-over, akut interventionsstudie som undersöker de kognitiva och neuronala effekterna av flavonoider i blåbär.
Denna studie var en kontrollerad, cross-over, akut flavonoidinterventionsstudie med yngre och äldre vuxna. Försökspersonerna konsumerade en blåbärsdryck under ett besök och en kontrolldryck vid ett annat. Kognitiv funktion före drink bedömdes, blod- och urinprov togs samt blodtryck och ett mått på vaskulär reaktivitet. Dessa resultatmått vidtogs 2 och 5 timmar efter drycken.
Det förutspåddes att flavonoiderna i blåbärsdrycken skulle leda till förbättrad prestation på kognitiva tester och vaskulär reaktivitet jämfört med att följa kontrolldrycken. Man trodde att detta kunde bero på ökad vasodilatation och förbättrat blodflöde till hjärnan, vilket undersöktes i en förlängning av projektet där ett urval av individer genomgick hjärnavbildning i en MRT-skanner före och efter ett blåbär och en kontrolldryck.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kontrolldrycken matchades till blåbärsdrycken för andra bioaktiva föreningar som kan ha påverkat kognitionen, särskilt sockerarter och vitamin C. Frivilliga var friska, inte på någon medicin, utan högt blodtryck, högt kolesterol, högt BMI, diabetes eller andra medicinska tillstånd . Äldre vuxna var i åldern 61-75 år och yngre vuxna 18-26 år.
Blod- och urinprover kommer att analyseras för flavonoidnivåer och Brain Derived Neurotrophic Factor, en biomarkör för minne och inlärning, flavonoider kan leda till ökad BDNF-produktion genom ERK-CREB-BDNF-vägen.
Flavonoider kan också öka kväveoxidproduktionen och förbättra blodkärlens flexibilitet, därav måttet på vaskulär reaktivitet med Digital Volume Pulse-maskinen. Detta kan leda till ökad vasodilatation och blodflöde till hjärnan, därför genomfördes en fMRI-studie för att undersöka detta med användning av arteriell spinnmärkning efter akut blåbärstillskott jämfört med en kontrolldryck.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga medicinska tillstånd
- Att inte ta några mediciner eller kosttillskott (eller villig att sluta ta kosttillskott under studietiden)
- Inte laktosintolerant
- Vill gärna ge blod och urinprov
- Att inte delta i frekvent intensiv träning
- Har inte lidit av eller tidigare haft depression
Exklusions kriterier:
- På blodtrycksmedicin, ta aspirin eller annan blodförtunnande medicin
- BMI > 30
- Kolesterol > 6
- Diabetes eller annat allvarligt medicinskt tillstånd
- Laktosintolerant
- Eventuella inlärningssvårigheter t.ex. dyslexi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåbärsdrink
30 g blåbärspulver (motsvarande 200 g färska blåbär) och 300 ml lättmjölk
|
475 g antocyanidiner i 300 ml blåbärsdryck.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Kontrolldryck
29 g pulver bestående av sockerarter och C-vitamin, vars värden matchades med blåbärsdrycken, med 1 g citronsyra för smak.
|
29g pulver: sockerarter (glukos, sackaros, fruktos), vitamin C och citronsyra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: före drink, 2 timmar och 5 timmar efter drink
|
Omfattande kognitivt testbatteri inklusive uppgifter som mäter exekutiva funktioner som uppdatering och minnestester som gratis återkallelse.
|
före drink, 2 timmar och 5 timmar efter drink
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biotillgänglighet och farmakologi
Tidsram: Fördrink och 1 timme efter drink
|
Flavonoid- och BDNF-nivåer i plasma- och urinprover.
|
Fördrink och 1 timme efter drink
|
|
Vaskulär reaktivitet
Tidsram: Före och 1 timme efter drink
|
Mätningar tagna med digital volympulsutrustning.
Blodtrycket registrerades också.
|
Före och 1 timme efter drink
|
|
Neuronala effekter
Tidsram: Före och 1 timme efter drink
|
Använda fMRI för att avgöra om flavonoidtillskott leder till större aktivering i hjärnregioner associerade med de kognitiva förmågorna som testats och för att beräkna hjärnans blodflöde före och efter blåbäret jämfört med kontrolldrycken.
|
Före och 1 timme efter drink
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UReading_2010_01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .