- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01289860
Изучение острого воздействия флавоноидов в чернике на когнитивную функцию.
Контролируемое, перекрестное, острое интервенционное исследование по изучению когнитивных и нейронных эффектов флавоноидов в чернике.
Это исследование было контролируемым перекрестным испытанием острого вмешательства флавоноидов с участием молодых и пожилых людей. Субъекты употребляли черничный напиток во время одного визита и контрольный напиток во время другого. Перед употреблением алкоголя оценивали когнитивную функцию, брали образцы крови и мочи, измеряли артериальное давление и измеряли сосудистую реактивность. Эти показатели результатов были приняты через 2 и 5 часов после употребления алкоголя.
Было предсказано, что флавоноиды в черничном напитке приведут к улучшению результатов когнитивных тестов и измерения сосудистой реактивности по сравнению с контрольным напитком. Предполагалось, что это может быть связано с усилением вазодилатации и улучшением притока крови к мозгу, что было исследовано в рамках проекта, в ходе которого группа людей прошла визуализацию мозга на МРТ-сканере до и после приема черники и контрольного напитка.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Контрольный напиток был сопоставлен с черничным напитком по другим биологически активным соединениям, которые могли повлиять на когнитивные функции, в частности по сахару и витамину С. Добровольцы были здоровы, не принимали никаких лекарств, не имели высокого кровяного давления, высокого уровня холестерина, высокого ИМТ, диабета или других заболеваний. . Пожилые люди были в возрасте от 61 до 75 лет, а более молодые — от 18 до 26 лет.
Образцы крови и мочи будут проанализированы на уровни флавоноидов и нейротрофический фактор головного мозга, биомаркер памяти и обучения, флавоноиды могут привести к увеличению производства BDNF через путь ERK-CREB-BDNF.
Флавоноиды также могут увеличивать выработку оксида азота и улучшать гибкость кровеносных сосудов, поэтому измеряют сосудистую реактивность с помощью аппарата Digital Volume Pulse. Это может привести к увеличению вазодилатации и притока крови к мозгу, поэтому было проведено исследование фМРТ, чтобы исследовать это с использованием маркировки артериального спина после острого приема черники по сравнению с контрольным напитком.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Соединенное Королевство, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Нет медицинских показаний
- Не принимает какие-либо лекарства или добавки (или готов прекратить прием добавок на время обучения)
- Непереносимость лактозы
- Готовы сдать анализы крови и мочи
- Не участвовать в частых энергичных физических упражнениях
- Отсутствие депрессии или истории депрессии
Критерий исключения:
- Прием лекарств от артериального давления, прием аспирина или других препаратов, разжижающих кровь.
- ИМТ > 30
- Холестерин > 6
- Диабет или другое серьезное заболевание
- Непереносимость лактозы
- Любые трудности в обучении, например. дислексия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Черничный напиток
30 г черничного порошка (эквивалентно 200 г свежей черники) и 300 мл полуобезжиренного молока
|
475 г антоцианидинов в 300 мл черничного напитка.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольный напиток
29 г порошка, состоящего из сахаров и витамина С, значения которого соответствуют черничному напитку, а также 1 г лимонной кислоты для вкуса.
|
29 г порошка: сахара (глюкоза, сахароза, фруктоза), витамин С и лимонная кислота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: до выпивки, через 2 часа и через 5 часов после выпивки
|
Обширная батарея когнитивных тестов, включающая задания на измерение исполнительных функций, таких как обновление информации, и тесты памяти, такие как свободное вспоминание.
|
до выпивки, через 2 часа и через 5 часов после выпивки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биодоступность и фармакология
Временное ограничение: Перед напитком и через 1 час после питья
|
Уровни флавоноидов и BDNF в образцах плазмы и мочи.
|
Перед напитком и через 1 час после питья
|
|
Сосудистая реактивность
Временное ограничение: До и через 1 час после приема пищи
|
Измерения проводились с использованием цифрового импульсного оборудования.
Артериальное давление также регистрируется.
|
До и через 1 час после приема пищи
|
|
Нейрональные эффекты
Временное ограничение: До и через 1 час после приема пищи
|
Использование фМРТ для определения того, приводит ли добавка флавоноидов к большей активации в областях мозга, связанных с тестируемыми когнитивными способностями, и для расчета мозгового кровотока до и после черники по сравнению с контрольным напитком.
|
До и через 1 час после приема пищи
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UReading_2010_01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .