Badanie ostrego wpływu flawonoidów w jagodach na funkcje poznawcze.
Kontrolowane, krzyżowe, ostre badanie interwencyjne badające kognitywne i neuronalne działanie flawonoidów w jagodach.
To badanie było kontrolowanym, krzyżowym, ostrym badaniem interwencyjnym flawonoidów z młodszymi i starszymi dorosłymi. Badani spożywali napój jagodowy podczas jednej wizyty i napój kontrolny podczas innej. Oceniono funkcje poznawcze przed napojem, pobrano próbki krwi i moczu, a także ciśnienie krwi i miarę reaktywności naczyniowej. Te pomiary wyników wykonano 2 i 5 godzin po wypiciu.
Przewidywano, że flawonoidy w napoju jagodowym doprowadzą do poprawy wyników testów poznawczych i pomiaru reaktywności naczyniowej w porównaniu z piciem kontrolnym. Uważano, że może to być spowodowane zwiększonym rozszerzeniem naczyń i poprawą przepływu krwi do mózgu, co było badane w ramach rozszerzenia projektu, w którym próbka osób została poddana obrazowaniu mózgu w skanerze MRI przed i po jagodzie i napoju kontrolnym.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Napój kontrolny został dopasowany do napoju jagodowego pod kątem innych związków bioaktywnych, które mogły mieć wpływ na funkcje poznawcze, w szczególności cukrów i witaminy C. Ochotnicy byli zdrowi, nie przyjmowali żadnych leków, nie mieli wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego poziomu cholesterolu, wysokiego BMI, cukrzycy ani innych schorzeń . Starsi dorośli byli w wieku 61-75 lat, a młodsi dorośli 18-26 lat.
Próbki krwi i moczu będą analizowane pod kątem poziomów flawonoidów i czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego, biomarkera pamięci i uczenia się, flawonoidy mogą prowadzić do zwiększonej produkcji BDNF poprzez szlak ERK-CREB-BDNF.
Flawonoidy mogą również zwiększać produkcję tlenku azotu i poprawiać elastyczność naczyń krwionośnych, stąd pomiar reaktywności naczyń za pomocą urządzenia Digital Volume Pulse. Może to prowadzić do zwiększonego rozszerzenia naczyń i przepływu krwi do mózgu, dlatego przeprowadzono badanie fMRI, aby to zbadać, stosując znakowanie wirowania tętnic po ostrej suplementacji jagodami w porównaniu z napojem kontrolnym.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Zjednoczone Królestwo, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak warunków medycznych
- Nieprzyjmowanie żadnych leków ani suplementów (lub chęć zaprzestania przyjmowania suplementów na czas studiów)
- Nie toleruje laktozy
- Chętnie odda krew i mocz
- Nieuczestniczenie w częstych energicznych ćwiczeniach
- Brak depresji lub historii depresji
Kryteria wyłączenia:
- Leki na ciśnienie krwi, przyjmowanie aspiryny lub innych leków rozrzedzających krew
- BMI > 30
- Cholesterol > 6
- Cukrzyca lub inny poważny stan chorobowy
- Nietolerancja laktozy
- Wszelkie trudności w nauce, np. dysleksja
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój jagodowy
30 g pudru jagodowego (co odpowiada 200 g świeżych jagód) i 300 ml półtłustego mleka
|
475g antocyjanidyn w 300ml napoju jagodowego.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Napój kontrolny
29g proszku składającego się z cukrów i witaminy C, których wartości zostały dopasowane do napoju jagodowego, z dodatkiem 1 g kwasku cytrynowego do smaku.
|
29g proszku: cukry (glukoza, sacharoza, fruktoza), witamina C i kwas cytrynowy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: przed drinkiem, 2 godziny i 5 godzin po drinku
|
Obszerna bateria testów poznawczych, w tym zadania mierzące funkcje wykonawcze, takie jak aktualizacja, oraz testy pamięci, takie jak swobodne przywoływanie.
|
przed drinkiem, 2 godziny i 5 godzin po drinku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biodostępność i farmakologia
Ramy czasowe: Przed drinkiem i 1 godzinę po drinku
|
Poziomy flawonoidów i BDNF w próbkach osocza i moczu.
|
Przed drinkiem i 1 godzinę po drinku
|
|
Reaktywność naczyniowa
Ramy czasowe: Napój przed i 1 godzinę po
|
Pomiary wykonane za pomocą sprzętu Digital Volume Pulse.
Zarejestrowano również ciśnienie krwi.
|
Napój przed i 1 godzinę po
|
|
Efekty neuronalne
Ramy czasowe: Przed i 1 godzinę po drinku
|
Wykorzystanie fMRI do określenia, czy suplementacja flawonoidami prowadzi do większej aktywacji w obszarach mózgu związanych z badanymi zdolnościami poznawczymi oraz do obliczenia mózgowego przepływu krwi przed i po jagodzie w porównaniu z napojem kontrolnym.
|
Przed i 1 godzinę po drinku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- UReading_2010_01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .