- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01289860
Investigando os efeitos agudos dos flavonóides em mirtilos na função cognitiva.
Um estudo de intervenção aguda, cruzada e controlada que investiga os efeitos cognitivos e neuronais dos flavonoides em mirtilos.
Este estudo foi um estudo controlado, cross-over, de intervenção aguda com flavonoides com adultos mais jovens e mais velhos. Os indivíduos consumiram uma bebida de mirtilo durante uma visita e uma bebida de controle em outra. A função cognitiva pré-bebida foi avaliada, amostras de sangue e urina foram coletadas, bem como a pressão sanguínea e uma medida da reatividade vascular. Essas medidas de resultado foram tomadas em 2 e 5 horas após a bebida.
Previu-se que os flavonóides na bebida de mirtilo levariam a um melhor desempenho nos testes cognitivos e na medida da reatividade vascular em comparação com a bebida de controle. Pensava-se que isso poderia ser devido ao aumento da vasodilatação e à melhora do fluxo sanguíneo para o cérebro, o que foi investigado em uma extensão do projeto, onde uma amostra de indivíduos foi submetida a imagens cerebrais em um scanner de ressonância magnética antes e depois de um mirtilo e uma bebida de controle.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bebida de controle foi comparada à bebida de mirtilo para outros compostos bioativos que podem ter afetado a cognição, especificamente açúcares e vitamina C. Os voluntários eram saudáveis, não tomavam nenhum medicamento, sem pressão alta, colesterol alto, IMC alto, diabetes ou outras condições médicas . Os idosos tinham entre 61 e 75 anos e os mais jovens, entre 18 e 26 anos.
Amostras de sangue e urina serão analisadas quanto aos níveis de flavonoides e Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, um biomarcador de memória e aprendizado, flavonoides que podem levar ao aumento da produção de BDNF através da via ERK-CREB-BDNF.
Os flavonóides também podem aumentar a produção de óxido nítrico e melhorar a flexibilidade dos vasos sanguíneos, daí a medida da reatividade vascular usando a máquina Digital Volume Pulse. Isso pode levar ao aumento da vasodilatação e do fluxo sanguíneo para o cérebro, portanto, um estudo fMRI foi realizado para investigar isso usando rotulagem de rotação arterial após suplementação aguda de mirtilo em comparação com uma bebida de controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem condições médicas
- Não está tomando nenhum medicamento ou suplemento (ou está disposto a parar de tomar suplementos durante o estudo)
- Não é intolerante à lactose
- Disposto a fornecer amostras de sangue e urina
- Não participar de exercícios vigorosos frequentes
- Não sofrer ou história de depressão
Critério de exclusão:
- Tomando medicação para pressão arterial, tomando aspirina ou outro medicamento para afinar o sangue
- IMC > 30
- Colesterol > 6
- Diabetes ou outra condição médica grave
- Intolerante à lactóse
- Qualquer dificuldade de aprendizagem, por ex. dislexia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bebida de mirtilo
30g de mirtilo em pó (equivalente a 200g de mirtilos frescos) e 300ml de leite meio-gordo
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475g de antocianidinas em 300ml de bebida de mirtilo.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Bebida de controle
29g de pó composto por açúcares e vitamina C, cujos valores foram equiparados aos da bebida de mirtilo, com 1g de ácido cítrico a gosto.
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29g em pó: açúcares (glicose, sacarose, frutose), vitamina C e ácido cítrico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função cognitiva
Prazo: antes da bebida, 2 horas e 5 horas depois da bebida
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Extensa bateria de testes cognitivos, incluindo tarefas que medem a função executiva, como atualização, e testes de memória, como recordação livre.
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antes da bebida, 2 horas e 5 horas depois da bebida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Biodisponibilidade e farmacologia
Prazo: Pré-bebida e 1 hora pós-bebida
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Níveis de flavonoides e BDNF em amostras de plasma e urina.
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Pré-bebida e 1 hora pós-bebida
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Reatividade Vascular
Prazo: Pré e 1 hora após beber
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Medições feitas usando equipamento de pulso de volume digital.
A pressão arterial também foi registrada.
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Pré e 1 hora após beber
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Efeitos neuronais
Prazo: Pré e 1 hora após beber
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Usando fMRI para determinar se a suplementação de flavonoides leva a uma maior ativação nas regiões cerebrais associadas às habilidades cognitivas testadas e para calcular o fluxo sanguíneo cerebral antes e depois do mirtilo em comparação com a bebida de controle.
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Pré e 1 hora após beber
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UReading_2010_01
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