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Investigando os efeitos agudos dos flavonóides em mirtilos na função cognitiva.

20 de fevereiro de 2013 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Um estudo de intervenção aguda, cruzada e controlada que investiga os efeitos cognitivos e neuronais dos flavonoides em mirtilos.

Este estudo foi um estudo controlado, cross-over, de intervenção aguda com flavonoides com adultos mais jovens e mais velhos. Os indivíduos consumiram uma bebida de mirtilo durante uma visita e uma bebida de controle em outra. A função cognitiva pré-bebida foi avaliada, amostras de sangue e urina foram coletadas, bem como a pressão sanguínea e uma medida da reatividade vascular. Essas medidas de resultado foram tomadas em 2 e 5 horas após a bebida.

Previu-se que os flavonóides na bebida de mirtilo levariam a um melhor desempenho nos testes cognitivos e na medida da reatividade vascular em comparação com a bebida de controle. Pensava-se que isso poderia ser devido ao aumento da vasodilatação e à melhora do fluxo sanguíneo para o cérebro, o que foi investigado em uma extensão do projeto, onde uma amostra de indivíduos foi submetida a imagens cerebrais em um scanner de ressonância magnética antes e depois de um mirtilo e uma bebida de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A bebida de controle foi comparada à bebida de mirtilo para outros compostos bioativos que podem ter afetado a cognição, especificamente açúcares e vitamina C. Os voluntários eram saudáveis, não tomavam nenhum medicamento, sem pressão alta, colesterol alto, IMC alto, diabetes ou outras condições médicas . Os idosos tinham entre 61 e 75 anos e os mais jovens, entre 18 e 26 anos.

Amostras de sangue e urina serão analisadas quanto aos níveis de flavonoides e Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro, um biomarcador de memória e aprendizado, flavonoides que podem levar ao aumento da produção de BDNF através da via ERK-CREB-BDNF.

Os flavonóides também podem aumentar a produção de óxido nítrico e melhorar a flexibilidade dos vasos sanguíneos, daí a medida da reatividade vascular usando a máquina Digital Volume Pulse. Isso pode levar ao aumento da vasodilatação e do fluxo sanguíneo para o cérebro, portanto, um estudo fMRI foi realizado para investigar isso usando rotulagem de rotação arterial após suplementação aguda de mirtilo em comparação com uma bebida de controle.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sem condições médicas
  • Não está tomando nenhum medicamento ou suplemento (ou está disposto a parar de tomar suplementos durante o estudo)
  • Não é intolerante à lactose
  • Disposto a fornecer amostras de sangue e urina
  • Não participar de exercícios vigorosos frequentes
  • Não sofrer ou história de depressão

Critério de exclusão:

  • Tomando medicação para pressão arterial, tomando aspirina ou outro medicamento para afinar o sangue
  • IMC > 30
  • Colesterol > 6
  • Diabetes ou outra condição médica grave
  • Intolerante à lactóse
  • Qualquer dificuldade de aprendizagem, por ex. dislexia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebida de mirtilo
30g de mirtilo em pó (equivalente a 200g de mirtilos frescos) e 300ml de leite meio-gordo
475g de antocianidinas em 300ml de bebida de mirtilo.
Outros nomes:
  • Antocianidinas, flavanóis, flavonóis.
Comparador de Placebo: Bebida de controle
29g de pó composto por açúcares e vitamina C, cujos valores foram equiparados aos da bebida de mirtilo, com 1g de ácido cítrico a gosto.
29g em pó: açúcares (glicose, sacarose, frutose), vitamina C e ácido cítrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função cognitiva
Prazo: antes da bebida, 2 horas e 5 horas depois da bebida
Extensa bateria de testes cognitivos, incluindo tarefas que medem a função executiva, como atualização, e testes de memória, como recordação livre.
antes da bebida, 2 horas e 5 horas depois da bebida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biodisponibilidade e farmacologia
Prazo: Pré-bebida e 1 hora pós-bebida
Níveis de flavonoides e BDNF em amostras de plasma e urina.
Pré-bebida e 1 hora pós-bebida
Reatividade Vascular
Prazo: Pré e 1 hora após beber
Medições feitas usando equipamento de pulso de volume digital. A pressão arterial também foi registrada.
Pré e 1 hora após beber
Efeitos neuronais
Prazo: Pré e 1 hora após beber
Usando fMRI para determinar se a suplementação de flavonoides leva a uma maior ativação nas regiões cerebrais associadas às habilidades cognitivas testadas e para calcular o fluxo sanguíneo cerebral antes e depois do mirtilo em comparação com a bebida de controle.
Pré e 1 hora após beber

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Laurie T Butler, PhD, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

4 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UReading_2010_01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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