Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání akutních účinků flavonoidů v borůvkách na kognitivní funkce.

20. února 2013 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Kontrolovaná, zkřížená, akutní intervenční studie zkoumající kognitivní a neuronální účinky flavonoidů v borůvkách.

Tato studie byla kontrolovanou zkříženou studií akutní intervence flavonoidů s mladšími a staršími dospělými. Subjekty konzumovaly borůvkový nápoj během jedné návštěvy a kontrolní nápoj při další. Před pitím byly hodnoceny kognitivní funkce, byly odebrány vzorky krve a moči, stejně jako krevní tlak a míra vaskulární reaktivity. Tato výsledná měření byla provedena 2 a 5 hodin po pití.

Bylo předpovězeno, že flavonoidy v borůvkovém nápoji povedou ke zlepšení výkonu v kognitivních testech a měření vaskulární reaktivity ve srovnání s kontrolním nápojem. Předpokládalo se, že by to mohlo být způsobeno zvýšenou vazodilatací a zlepšením průtoku krve do mozku, což bylo zkoumáno v rámci rozšíření projektu, kde vzorek jedinců podstoupil zobrazení mozku na MRI skeneru před a po borůvce a kontrolním nápoji.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontrolní nápoj byl sladěn s borůvkovým nápojem na další bioaktivní sloučeniny, které mohly ovlivnit kognici, konkrétně cukry a vitamín C. Dobrovolníci byli zdraví, neužívali žádné léky, neměli vysoký krevní tlak, vysoký cholesterol, vysoký BMI, cukrovku nebo jiné zdravotní potíže . Starší dospělí byli ve věku 61-75 let a mladší dospělí 18-26 let.

Vzorky krve a moči budou analyzovány na hladiny flavonoidů a neurotrofický faktor odvozený z mozku, biomarker paměti a učení, flavonoidy mohou vést ke zvýšené produkci BDNF prostřednictvím dráhy ERK-CREB-BDNF.

Flavonoidy mohou také zvýšit produkci oxidu dusnatého a zlepšit pružnost krevních cév, a proto měří vaskulární reaktivitu pomocí přístroje Digital Volume Pulse. To může vést ke zvýšené vazodilataci a průtoku krve do mozku, proto byla provedena studie fMRI, která to prozkoumala pomocí značení arteriálního spinu po akutní suplementaci borůvkami ve srovnání s kontrolním nápojem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • University of Reading

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné zdravotní potíže
  • Neužívat žádné léky nebo doplňky (nebo jste ochotni přestat užívat doplňky po dobu trvání studie)
  • Není intolerance laktózy
  • Ochota poskytnout vzorky krve a moči
  • Nepodílení se na častém intenzivním cvičení
  • Netrpí depresí ani netrpí depresí

Kritéria vyloučení:

  • Na léky na krevní tlak, užívání aspirinu nebo jiných léků na ředění krve
  • BMI > 30
  • Cholesterol > 6
  • Cukrovka nebo jiný vážný zdravotní stav
  • Intolerance laktózy
  • Jakékoli potíže s učením, např. dyslexie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Borůvkový nápoj
30 g borůvkového prášku (odpovídá 200 g čerstvých borůvek) a 300 ml polotučného mléka
Doplněk stravy: Flavonoidy
475 g anthokyanidinů ve 300 ml borůvkového nápoje.
Ostatní jména:
  • Anthokyanidiny, flavanoly, flavonoly.
Komparátor placeba: Kontrolní nápoj
29 g prášku složeného z cukrů a vitamínu C, jehož hodnoty odpovídaly hodnotám borůvkového nápoje, s 1 g kyseliny citrónové podle chuti.
Doplněk stravy: Řízení
29 g prášku: cukry (glukóza, sacharóza, fruktóza), vitamín C a kyselina citrónová.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní funkce
Časové okno: před pitím, 2 hodiny a 5 hodin po pití
Rozsáhlá baterie kognitivních testů včetně úkolů měřících výkonné funkce, jako je aktualizace, a paměťové testy, jako je bezplatné stažení.
před pitím, 2 hodiny a 5 hodin po pití

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologická dostupnost a farmakologie
Časové okno: Před pitím a 1 hodinu po pití
Hladiny flavonoidů a BDNF ve vzorcích plazmy a moči.
Před pitím a 1 hodinu po pití
Vaskulární reaktivita
Časové okno: Před a 1 hodinu po pití
Měření byla provedena pomocí digitálního objemového pulzního zařízení. Zaznamenáván je i krevní tlak.
Před a 1 hodinu po pití
Neuronální účinky
Časové okno: Před a 1 hodinu po pití
Použití fMRI k určení, zda suplementace flavonoidů vede k větší aktivaci v oblastech mozku souvisejících s testovanými kognitivními schopnostmi, a k výpočtu průtoku krve mozkem před a po borůvce ve srovnání s kontrolním nápojem.
Před a 1 hodinu po pití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurie T Butler, PhD, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. února 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. února 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • UReading_2010_01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí.

Klinické studie na Flavonoidy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit