- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01289860
Untersuchung der akuten Auswirkungen von Flavonoiden in Blaubeeren auf die kognitive Funktion.
Eine kontrollierte, übergreifende, akute Interventionsstudie zur Untersuchung der kognitiven und neuronalen Wirkungen von Flavonoiden in Blaubeeren.
Bei dieser Studie handelte es sich um eine kontrollierte Crossover-Studie zur akuten Flavonoidintervention mit jüngeren und älteren Erwachsenen. Die Probanden konsumierten bei einem Besuch ein Blaubeergetränk und bei einem anderen ein Kontrollgetränk. Die kognitive Funktion vor dem Trinken wurde beurteilt, es wurden Blut- und Urinproben entnommen sowie der Blutdruck gemessen und die Gefäßreaktivität gemessen. Diese Ergebnismessungen wurden 2 und 5 Stunden nach dem Trinken durchgeführt.
Es wurde vorhergesagt, dass die Flavonoide im Blaubeergetränk im Vergleich zur Einnahme des Kontrollgetränks zu einer verbesserten Leistung bei den kognitiven Tests und der Messung der Gefäßreaktivität führen würden. Es wurde angenommen, dass dies auf eine erhöhte Gefäßerweiterung und eine verbesserte Durchblutung des Gehirns zurückzuführen sein könnte, was in einer Erweiterung des Projekts untersucht wurde, bei dem eine Stichprobe von Personen vor und nach dem Verzehr von Blaubeeren und einem Kontrollgetränk einer Bildgebung des Gehirns in einem MRT-Scanner unterzogen wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Kontrollgetränk wurde hinsichtlich anderer bioaktiver Verbindungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigt haben könnten, insbesondere Zucker und Vitamin C, mit dem Blaubeergetränk abgeglichen. Die Freiwilligen waren gesund, nahmen keine Medikamente ein, hatten keinen hohen Blutdruck, keinen hohen Cholesterinspiegel, keinen hohen BMI, keine Diabetes oder andere Erkrankungen . Ältere Erwachsene waren zwischen 61 und 75 Jahre alt, jüngere Erwachsene zwischen 18 und 26 Jahren.
Blut- und Urinproben werden auf Flavonoidspiegel und den Brain Derived Neurotrophic Factor, einen Biomarker für Gedächtnis und Lernen, analysiert. Flavonoide können zu einer erhöhten BDNF-Produktion über den ERK-CREB-BDNF-Weg führen.
Flavonoide können auch die Stickoxidproduktion steigern und die Flexibilität der Blutgefäße verbessern, weshalb die Gefäßreaktivität mit dem Digital Volume Pulse-Gerät gemessen wird. Dies kann zu einer erhöhten Gefäßerweiterung und Durchblutung des Gehirns führen. Daher wurde eine fMRT-Studie durchgeführt, um dies anhand der arteriellen Spinmarkierung nach einer akuten Blaubeerergänzung im Vergleich zu einem Kontrollgetränk zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Vereinigtes Königreich, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine medizinischen Bedingungen
- Keine Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen (oder bereit sind, die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln für die Dauer des Studiums einzustellen)
- Nicht laktoseintolerant
- Bereit zur Abgabe von Blut- und Urinproben
- Keine häufige, kräftige körperliche Betätigung
- Nicht an einer Depression leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Blutdruckmedikamenten, Einnahme von Aspirin oder anderen blutverdünnenden Medikamenten
- BMI > 30
- Cholesterin > 6
- Diabetes oder andere schwerwiegende Erkrankungen
- Laktose intolerant
- Jegliche Lernschwierigkeit, z.B. Dyslexie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Blaubeergetränk
30 g Blaubeerpulver (entspricht 200 g frischen Blaubeeren) und 300 ml teilentrahmte Milch
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475 g Anthocyanidine in 300 ml Blaubeergetränk.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kontrollgetränk
29 g Pulver bestehend aus Zucker und Vitamin C, dessen Werte denen des Blaubeergetränks angeglichen wurden, mit 1 g Zitronensäure passend zum Geschmack.
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29g Pulver: Zucker (Glukose, Saccharose, Fruktose), Vitamin C und Zitronensäure.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: vor dem Getränk, 2 Stunden und 5 Stunden nach dem Getränk
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Umfangreiche kognitive Testbatterie, einschließlich Aufgaben zur Messung exekutiver Funktionen wie Aktualisierung und Gedächtnistests wie freier Abruf.
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vor dem Getränk, 2 Stunden und 5 Stunden nach dem Getränk
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bioverfügbarkeit und Pharmakologie
Zeitfenster: Vorgetränk und 1 Stunde Nachgetränk
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Flavonoid- und BDNF-Spiegel in Plasma- und Urinproben.
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Vorgetränk und 1 Stunde Nachgetränk
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Gefäßreaktivität
Zeitfenster: Vor- und 1 Stunde Nachgetränk
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Messungen mit digitalen Volumenimpulsgeräten.
Auch der Blutdruck wird erfasst.
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Vor- und 1 Stunde Nachgetränk
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Neuronale Effekte
Zeitfenster: Vor- und 1 Stunde Nachgetränk
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Verwendung von fMRT zur Bestimmung, ob eine Flavonoid-Supplementierung zu einer stärkeren Aktivierung in Gehirnregionen führt, die mit den getesteten kognitiven Fähigkeiten verbunden sind, und zur Berechnung des zerebralen Blutflusses vor und nach der Blaubeere im Vergleich zum Kontrollgetränk.
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Vor- und 1 Stunde Nachgetränk
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UReading_2010_01
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