- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01289860
Enquête sur les effets aigus des flavonoïdes dans les myrtilles sur la fonction cognitive.
Une étude d'intervention aiguë contrôlée et croisée portant sur les effets cognitifs et neuronaux des flavonoïdes dans les myrtilles.
Cette étude était un essai contrôlé, croisé, d'intervention aiguë sur les flavonoïdes avec des adultes plus jeunes et plus âgés. Les sujets ont consommé une boisson aux myrtilles lors d'une visite et une boisson témoin lors d'une autre. La fonction cognitive avant la boisson a été évaluée, des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés ainsi que la pression artérielle et une mesure de la réactivité vasculaire. Ces mesures de résultats ont été prises 2 et 5 heures après la consommation.
Il a été prédit que les flavonoïdes contenus dans la boisson aux myrtilles conduiraient à une amélioration des performances sur les tests cognitifs et la mesure de la réactivité vasculaire par rapport à la consommation de la boisson témoin. On pensait que cela pourrait être dû à une vasodilatation accrue et à l'amélioration du flux sanguin vers le cerveau, ce qui a été étudié dans le cadre d'une extension du projet où un échantillon d'individus a subi une imagerie cérébrale dans un scanner IRM avant et après une myrtille et une boisson témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La boisson témoin a été comparée à la boisson aux myrtilles pour d'autres composés bioactifs qui pourraient avoir affecté la cognition, en particulier les sucres et la vitamine C. Les volontaires étaient en bonne santé, ne prenaient aucun médicament, sans hypertension artérielle, taux de cholestérol élevé, IMC élevé, diabète ou autres conditions médicales. . Les personnes âgées étaient âgées de 61 à 75 ans et les jeunes adultes de 18 à 26 ans.
Des échantillons de sang et d'urine seront analysés pour les niveaux de flavonoïdes et le facteur neurotrophique dérivé du cerveau, un biomarqueur de la mémoire et de l'apprentissage, les flavonoïdes pouvant entraîner une augmentation de la production de BDNF via la voie ERK-CREB-BDNF.
Les flavonoïdes peuvent également augmenter la production d'oxyde nitrique et améliorer la flexibilité des vaisseaux sanguins, d'où la mesure de la réactivité vasculaire à l'aide de la machine Digital Volume Pulse. Cela peut entraîner une augmentation de la vasodilatation et du flux sanguin vers le cerveau, c'est pourquoi une étude IRMf a été menée pour étudier cela à l'aide d'un marquage de spin artériel après une supplémentation aiguë en myrtille par rapport à une boisson témoin.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- University of Reading
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Aucune condition médicale
- Ne pas prendre de médicaments ou de suppléments (ou vouloir arrêter de prendre des suppléments pendant la durée de l'étude)
- Non intolérant au lactose
- Disposé à donner des échantillons de sang et d'urine
- Ne pas participer à des exercices vigoureux fréquents
- Ne pas souffrir ou avoir d'antécédents de dépression
Critère d'exclusion:
- Prendre des médicaments contre l'hypertension, prendre de l'aspirine ou d'autres anticoagulants
- IMC > 30
- Cholestérol > 6
- Diabète ou autre problème médical grave
- Intolérants au lactose
- Toute difficulté d'apprentissage, par ex. dyslexie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Boisson aux bleuets
30g de poudre de myrtille (équivalent à 200g de myrtilles fraîches) et 300ml de lait demi-écrémé
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475 g d'anthocyanidines dans 300 ml de boisson à la myrtille.
Autres noms:
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Comparateur placebo: Boisson de contrôle
29 g de poudre composée de sucres et de vitamine C dont les valeurs ont été appariées à celle de la boisson myrtille, avec 1 g d'acide citrique pour s'accorder au goût.
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Poudre 29g : sucres (glucose, saccharose, fructose), vitamine C et acide citrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction cognitive
Délai: avant l'apéritif, 2 heures et 5 heures après l'apéritif
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Batterie de tests cognitifs étendue comprenant des tâches mesurant la fonction exécutive telles que la mise à jour et des tests de mémoire tels que le rappel libre.
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avant l'apéritif, 2 heures et 5 heures après l'apéritif
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biodisponibilité et pharmacologie
Délai: Avant boisson et 1 heure après boisson
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Niveaux de flavonoïdes et de BDNF dans les échantillons de plasma et d'urine.
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Avant boisson et 1 heure après boisson
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Réactivité vasculaire
Délai: Avant et 1 heure après l'apéritif
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Mesures prises à l'aide d'un équipement d'impulsion de volume numérique.
La tension artérielle a également été enregistrée.
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Avant et 1 heure après l'apéritif
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Effets neuronaux
Délai: Avant et 1 heure après l'apéritif
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Utilisation de l'IRMf pour déterminer si la supplémentation en flavonoïdes entraîne une plus grande activation dans les régions cérébrales associées aux capacités cognitives testées et pour calculer le débit sanguin cérébral avant et après la myrtille par rapport à la boisson témoin.
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Avant et 1 heure après l'apéritif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UReading_2010_01
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