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Investigación de los efectos agudos de los flavonoides en los arándanos sobre la función cognitiva.

20 de febrero de 2013 actualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Un estudio de intervención aguda, cruzado y controlado que investiga los efectos cognitivos y neuronales de los flavonoides en los arándanos.

Este estudio fue un ensayo controlado, cruzado, de intervención aguda de flavonoides con adultos jóvenes y mayores. Los sujetos consumieron una bebida de arándanos durante una visita y una bebida de control en otra. Se evaluó la función cognitiva antes de beber, se tomaron muestras de sangre y orina, así como la presión arterial y una medida de reactividad vascular. Estas medidas de resultado se tomaron a las 2 y 5 horas después de beber.

Se predijo que los flavonoides en la bebida de arándanos conducirían a un mejor rendimiento en las pruebas cognitivas y en la medida de la reactividad vascular en comparación con la bebida de control. Se pensó que esto podría deberse al aumento de la vasodilatación y a la mejora del flujo sanguíneo al cerebro, lo que se investigó en una extensión del proyecto en el que una muestra de individuos se sometió a imágenes cerebrales en un escáner de resonancia magnética antes y después de un arándano y una bebida de control.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La bebida de control se comparó con la bebida de arándanos en busca de otros compuestos bioactivos que pueden haber afectado la cognición, específicamente azúcares y vitamina C. Los voluntarios estaban sanos, no tomaban ningún medicamento, no tenían presión arterial alta, colesterol alto, IMC alto, diabetes u otras afecciones médicas. . Los adultos mayores tenían entre 61 y 75 años y los adultos jóvenes entre 18 y 26 años.

Las muestras de sangre y orina se analizarán para determinar los niveles de flavonoides y el factor neurotrófico derivado del cerebro, un biomarcador de la memoria y el aprendizaje; los flavonoides pueden conducir a una mayor producción de BDNF a través de la vía ERK-CREB-BDNF.

Los flavonoides también pueden aumentar la producción de óxido nítrico y mejorar la flexibilidad de los vasos sanguíneos, de ahí la medida de la reactividad vascular utilizando la máquina Digital Volume Pulse. Esto puede conducir a un aumento de la vasodilatación y del flujo sanguíneo al cerebro, por lo que se llevó a cabo un estudio de fMRI para investigar esto utilizando el etiquetado de espín arterial después de la suplementación aguda con arándanos en comparación con una bebida de control.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

47

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • University of Reading

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sin condiciones médicas
  • No tomar ningún medicamento o suplemento (o estar dispuesto a dejar de tomar suplementos durante el estudio)
  • No intolerante a la lactosa
  • Dispuesto a dar muestras de sangre y orina.
  • No participar en ejercicio vigoroso frecuente
  • No padecer ni antecedentes de depresión

Criterio de exclusión:

  • Tomando medicamentos para la presión arterial, tomando aspirina u otros medicamentos anticoagulantes
  • IMC > 30
  • Colesterol > 6
  • Diabetes u otra afección médica grave
  • Intolerancia a la lactosa
  • Cualquier dificultad de aprendizaje, p. dislexia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bebida de arándanos
30g de arándanos en polvo (equivale a 200g de arándanos frescos) y 300ml de leche semidesnatada
475g de antocianidinas en 300ml de bebida de arándanos.
Otros nombres:
  • Antocianidinas, flavanoles, flavonoles.
Comparador de placebos: Bebida de control
29 g de polvo que consiste en azúcares y vitamina C, cuyos valores se igualaron a los de la bebida de arándanos, con 1 g de ácido cítrico para igualar el sabor.
29g polvo: azúcares (glucosa, sacarosa, fructosa), vitamina C y ácido cítrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Función cognitiva
Periodo de tiempo: antes de la bebida, 2 horas y 5 horas después de la bebida
Amplia batería de pruebas cognitivas que incluye tareas que miden la función ejecutiva, como la actualización, y pruebas de memoria, como el recuerdo libre.
antes de la bebida, 2 horas y 5 horas después de la bebida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biodisponibilidad y farmacología
Periodo de tiempo: Antes de beber y 1 hora después de beber
Niveles de flavonoides y BDNF en muestras de plasma y orina.
Antes de beber y 1 hora después de beber
Reactividad Vascular
Periodo de tiempo: Beber antes y 1 hora después
Medidas tomadas con equipos de pulso de volumen digital. También se registró la presión arterial.
Beber antes y 1 hora después
Efectos neuronales
Periodo de tiempo: Beber antes y 1 hora después
Usando fMRI para determinar si la suplementación con flavonoides conduce a una mayor activación en las regiones del cerebro asociadas con las habilidades cognitivas evaluadas y para calcular el flujo sanguíneo cerebral antes y después del arándano en comparación con la bebida de control.
Beber antes y 1 hora después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laurie T Butler, PhD, University of Reading

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de febrero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UReading_2010_01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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