- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01289860
Investigación de los efectos agudos de los flavonoides en los arándanos sobre la función cognitiva.
Un estudio de intervención aguda, cruzado y controlado que investiga los efectos cognitivos y neuronales de los flavonoides en los arándanos.
Este estudio fue un ensayo controlado, cruzado, de intervención aguda de flavonoides con adultos jóvenes y mayores. Los sujetos consumieron una bebida de arándanos durante una visita y una bebida de control en otra. Se evaluó la función cognitiva antes de beber, se tomaron muestras de sangre y orina, así como la presión arterial y una medida de reactividad vascular. Estas medidas de resultado se tomaron a las 2 y 5 horas después de beber.
Se predijo que los flavonoides en la bebida de arándanos conducirían a un mejor rendimiento en las pruebas cognitivas y en la medida de la reactividad vascular en comparación con la bebida de control. Se pensó que esto podría deberse al aumento de la vasodilatación y a la mejora del flujo sanguíneo al cerebro, lo que se investigó en una extensión del proyecto en el que una muestra de individuos se sometió a imágenes cerebrales en un escáner de resonancia magnética antes y después de un arándano y una bebida de control.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La bebida de control se comparó con la bebida de arándanos en busca de otros compuestos bioactivos que pueden haber afectado la cognición, específicamente azúcares y vitamina C. Los voluntarios estaban sanos, no tomaban ningún medicamento, no tenían presión arterial alta, colesterol alto, IMC alto, diabetes u otras afecciones médicas. . Los adultos mayores tenían entre 61 y 75 años y los adultos jóvenes entre 18 y 26 años.
Las muestras de sangre y orina se analizarán para determinar los niveles de flavonoides y el factor neurotrófico derivado del cerebro, un biomarcador de la memoria y el aprendizaje; los flavonoides pueden conducir a una mayor producción de BDNF a través de la vía ERK-CREB-BDNF.
Los flavonoides también pueden aumentar la producción de óxido nítrico y mejorar la flexibilidad de los vasos sanguíneos, de ahí la medida de la reactividad vascular utilizando la máquina Digital Volume Pulse. Esto puede conducir a un aumento de la vasodilatación y del flujo sanguíneo al cerebro, por lo que se llevó a cabo un estudio de fMRI para investigar esto utilizando el etiquetado de espín arterial después de la suplementación aguda con arándanos en comparación con una bebida de control.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berkshire
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Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- University of Reading
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin condiciones médicas
- No tomar ningún medicamento o suplemento (o estar dispuesto a dejar de tomar suplementos durante el estudio)
- No intolerante a la lactosa
- Dispuesto a dar muestras de sangre y orina.
- No participar en ejercicio vigoroso frecuente
- No padecer ni antecedentes de depresión
Criterio de exclusión:
- Tomando medicamentos para la presión arterial, tomando aspirina u otros medicamentos anticoagulantes
- IMC > 30
- Colesterol > 6
- Diabetes u otra afección médica grave
- Intolerancia a la lactosa
- Cualquier dificultad de aprendizaje, p. dislexia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebida de arándanos
30g de arándanos en polvo (equivale a 200g de arándanos frescos) y 300ml de leche semidesnatada
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475g de antocianidinas en 300ml de bebida de arándanos.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Bebida de control
29 g de polvo que consiste en azúcares y vitamina C, cuyos valores se igualaron a los de la bebida de arándanos, con 1 g de ácido cítrico para igualar el sabor.
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29g polvo: azúcares (glucosa, sacarosa, fructosa), vitamina C y ácido cítrico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: antes de la bebida, 2 horas y 5 horas después de la bebida
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Amplia batería de pruebas cognitivas que incluye tareas que miden la función ejecutiva, como la actualización, y pruebas de memoria, como el recuerdo libre.
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antes de la bebida, 2 horas y 5 horas después de la bebida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Biodisponibilidad y farmacología
Periodo de tiempo: Antes de beber y 1 hora después de beber
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Niveles de flavonoides y BDNF en muestras de plasma y orina.
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Antes de beber y 1 hora después de beber
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Reactividad Vascular
Periodo de tiempo: Beber antes y 1 hora después
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Medidas tomadas con equipos de pulso de volumen digital.
También se registró la presión arterial.
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Beber antes y 1 hora después
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Efectos neuronales
Periodo de tiempo: Beber antes y 1 hora después
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Usando fMRI para determinar si la suplementación con flavonoides conduce a una mayor activación en las regiones del cerebro asociadas con las habilidades cognitivas evaluadas y para calcular el flujo sanguíneo cerebral antes y después del arándano en comparación con la bebida de control.
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Beber antes y 1 hora después
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UReading_2010_01
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