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Indagare gli effetti acuti dei flavonoidi nei mirtilli sulla funzione cognitiva.

20 febbraio 2013 aggiornato da: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Uno studio di intervento acuto, incrociato e controllato che indaga gli effetti cognitivi e neuronali dei flavonoidi nei mirtilli.

Questo studio è stato uno studio controllato, incrociato, di intervento acuto sui flavonoidi con adulti giovani e anziani. I soggetti hanno consumato una bevanda ai mirtilli durante una visita e una bevanda di controllo in un'altra. È stata valutata la funzione cognitiva prima del consumo, sono stati prelevati campioni di sangue e urina, nonché la pressione sanguigna e una misura della reattività vascolare. Queste misure di esito sono state prese a 2 e 5 ore dopo aver bevuto.

È stato previsto che i flavonoidi nella bevanda al mirtillo avrebbero portato a prestazioni migliori nei test cognitivi e nella misura della reattività vascolare rispetto a seguire la bevanda di controllo. Si pensava che ciò potesse essere dovuto all'aumento della vasodilatazione e al miglioramento del flusso sanguigno al cervello, che è stato studiato in un'estensione del progetto in cui un campione di individui è stato sottoposto a imaging cerebrale in uno scanner MRI prima e dopo un mirtillo e una bevanda di controllo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La bevanda di controllo è stata abbinata alla bevanda ai mirtilli per altri composti bioattivi che potrebbero aver influenzato la cognizione, in particolare zuccheri e vitamina C. I volontari erano sani, non assumevano alcun farmaco, senza ipertensione, colesterolo alto, indice di massa corporea elevato, diabete o altre condizioni mediche . Gli adulti più anziani avevano un'età compresa tra 61 e 75 anni e gli adulti più giovani tra 18 e 26 anni.

I campioni di sangue e urina saranno analizzati per i livelli di flavonoidi e il fattore neurotrofico derivato dal cervello, un biomarcatore della memoria e dell'apprendimento, i flavonoidi possono portare ad un aumento della produzione di BDNF attraverso il percorso ERK-CREB-BDNF.

I flavonoidi possono anche aumentare la produzione di ossido nitrico e migliorare la flessibilità dei vasi sanguigni, quindi la misura della reattività vascolare utilizzando la macchina Digital Volume Pulse. Ciò può portare ad un aumento della vasodilatazione e del flusso sanguigno al cervello, pertanto è stato condotto uno studio fMRI per indagare su questo utilizzando l'etichettatura dello spin arterioso dopo un'integrazione acuta di mirtilli rispetto a una bevanda di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Regno Unito, RG6 6AP
        • University of Reading

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessuna condizione medica
  • Non assumere farmaci o integratori (o disposti a interrompere l'assunzione di integratori per la durata dello studio)
  • Non intollerante al lattosio
  • Disponibile a fornire campioni di sangue e urine
  • Non partecipare a frequenti esercizi vigorosi
  • Non soffrire o storia di depressione

Criteri di esclusione:

  • Su farmaci per la pressione sanguigna, assunzione di aspirina o altri farmaci per fluidificare il sangue
  • IMC > 30
  • Colesterolo > 6
  • Diabete o altre gravi condizioni mediche
  • Intollerante al lattosio
  • Qualsiasi difficoltà di apprendimento, ad es. dislessia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Bevanda al mirtillo
30 g di mirtilli in polvere (pari a 200 g di mirtilli freschi) e 300 ml di latte parzialmente scremato
475g di antocianidine in 300ml di bevanda al mirtillo.
Altri nomi:
  • Antocianidine, flavanoli, flavonoli.
Comparatore placebo: Controllare la bevanda
29 g di polvere composta da zuccheri e vitamina C, i cui valori sono stati abbinati a quelli della bevanda al mirtillo, con 1 g di acido citrico da abbinare al gusto.
29g di polvere: zuccheri (glucosio, saccarosio, fruttosio), vitamina C e acido citrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: pre drink, 2 ore e 5 ore post drink
Ampia batteria di test cognitivi che include attività che misurano la funzione esecutiva come l'aggiornamento e test di memoria come il richiamo libero.
pre drink, 2 ore e 5 ore post drink

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biodisponibilità e farmacologia
Lasso di tempo: Pre drink e 1 ora dopo il drink
Livelli di flavonoidi e BDNF in campioni di plasma e urine.
Pre drink e 1 ora dopo il drink
Reattività vascolare
Lasso di tempo: Prima e 1 ora dopo il consumo
Misurazioni effettuate utilizzando un'apparecchiatura a impulsi di volume digitale. Anche la pressione sanguigna è stata registrata.
Prima e 1 ora dopo il consumo
Effetti neuronali
Lasso di tempo: Prima e 1 ora dopo il consumo
Utilizzando fMRI per determinare se l'integrazione di flavonoidi porta a una maggiore attivazione nelle regioni cerebrali associate alle capacità cognitive testate e per calcolare il flusso sanguigno cerebrale prima e dopo il mirtillo rispetto alla bevanda di controllo.
Prima e 1 ora dopo il consumo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laurie T Butler, PhD, University of Reading

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UReading_2010_01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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