Undersøker de akutte effektene av flavonoider i blåbær på kognitiv funksjon.
En kontrollert, cross-over, akutt intervensjonsstudie som undersøker de kognitive og nevronale effektene av flavonoider i blåbær.
Denne studien var en kontrollert, cross-over, akutt flavonoid intervensjonsforsøk med yngre og eldre voksne. Forsøkspersonene inntok en blåbærdrikk under ett besøk og en kontrolldrikk ved et annet. Kognitiv funksjon før drikke ble vurdert, blod- og urinprøver ble tatt samt blodtrykk og et mål på vaskulær reaktivitet. Disse utfallsmålene ble tatt 2 og 5 timer etter drikk.
Det ble spådd at flavonoidene i blåbærdrikken ville føre til forbedret ytelse på kognitive tester og vaskulær reaktivitetsmål sammenlignet med å følge kontrolldrikken. Det ble antatt at dette kunne skyldes økt vasodilatasjon og forbedret blodtilførsel til hjernen, som ble undersøkt i en forlengelse av prosjektet der et utvalg individer gjennomgikk hjerneavbildning i en MR-skanner før og etter et blåbær og en kontrolldrikk.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kontrolldrikken ble matchet med blåbærdrikken for andre bioaktive forbindelser som kan ha påvirket kognisjon, spesielt sukker og vitamin C. Frivillige var friske, ikke på noen medisiner, uten høyt blodtrykk, høyt kolesterol, høy BMI, diabetes eller andre medisinske tilstander . Eldre voksne var i alderen 61-75 år og yngre voksne 18-26 år.
Blod- og urinprøver vil bli analysert for flavonoidnivåer og Brain Derived Neurotrophic Factor, en biomarkør for hukommelse og læring, flavonoider kan føre til økt BDNF-produksjon gjennom ERK-CREB-BDNF-veien.
Flavonoider kan også øke produksjonen av nitrogenoksid og forbedre fleksibiliteten til blodårene, derav målingen av vaskulær reaktivitet ved bruk av Digital Volume Pulse-maskinen. Dette kan føre til økt vaso-dilatasjon og blodstrøm til hjernen, derfor ble det utført en fMRI-studie for å undersøke dette ved å bruke arteriell spinnmerking etter akutt blåbærtilskudd sammenlignet med en kontrolldrikk.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ingen medisinske tilstander
- Ikke tar noen medisiner eller kosttilskudd (eller villig til å slutte å ta kosttilskudd under studietiden)
- Ikke laktoseintolerant
- Villig til å gi blod- og urinprøver
- Ikke deltar i hyppig kraftig trening
- Ikke lider av eller har hatt depresjon
Ekskluderingskriterier:
- På blodtrykksmedisiner, tar aspirin eller andre blodfortynnende medisiner
- BMI > 30
- Kolesterol > 6
- Diabetes eller annen alvorlig medisinsk tilstand
- Laktoseintolerant
- Eventuelle lærevansker, f.eks. dysleksi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Blåbærdrikk
30 g blåbærpulver (tilsvarer 200 g friske blåbær) og 300 ml lettmelk
|
475 g antocyanidiner i 300 ml blåbærdrikk.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Kontrolldrikk
29 g pulver bestående av sukker og vitamin C, verdiene som ble matchet med blåbærdrikken, med 1 g sitronsyre for smak.
|
29 g pulver: sukker (glukose, sukrose, fruktose), vitamin C og sitronsyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: før drink, 2 timer og 5 timer etter drink
|
Omfattende kognitiv testbatteri inkludert oppgaver som måler eksekutiv funksjon som oppdatering, og minnetester som gratis tilbakekalling.
|
før drink, 2 timer og 5 timer etter drink
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biotilgjengelighet og farmakologi
Tidsramme: Fordrink og 1 time etter drink
|
Flavonoid- og BDNF-nivåer i plasma- og urinprøver.
|
Fordrink og 1 time etter drink
|
|
Vaskulær reaktivitet
Tidsramme: Før og 1 time etter drink
|
Målinger tatt med digitalt volumpulsutstyr.
Blodtrykk ble også registrert.
|
Før og 1 time etter drink
|
|
Nevronale effekter
Tidsramme: Før og 1 time etter drink
|
Bruk av fMRI for å finne ut om flavonoidtilskudd fører til større aktivering i hjerneregioner assosiert med de kognitive evnene som er testet og for å beregne cerebral blodstrøm før og etter blåbæret sammenlignet med kontrolldrikken.
|
Før og 1 time etter drink
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UReading_2010_01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .