- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01289860
Tutkitaan mustikoiden flavonoidien akuutteja vaikutuksia kognitiiviseen toimintaan.
Kontrolloitu, ristikkäinen, akuutti interventiotutkimus, jossa tutkitaan mustikoiden flavonoidien kognitiivisia ja neuronaalisia vaikutuksia.
Tämä tutkimus oli kontrolloitu, ristikkäinen, akuutti flavonoidiinterventiokoe nuoremmilla ja vanhemmilla aikuisilla. Koehenkilöt nauttivat mustikkajuomaa yhdellä käynnillä ja vertailujuomaa toisella. Kognitiivinen toiminta ennen juomista arvioitiin, otettiin veri- ja virtsanäytteet sekä verenpaine ja verisuonten reaktiivisuusmitta. Nämä tulosmittaukset otettiin 2 ja 5 tuntia juomisen jälkeen.
Ennustettiin, että mustikkajuoman flavonoidit parantaisivat suorituskykyä kognitiivisissa testeissä ja verisuonten reaktiivisuusmittauksessa verrattuna kontrollijuoman seuraamiseen. Arveltiin, että tämä voisi johtua lisääntyneestä verisuonten laajenemisesta ja aivojen verenvirtauksen paranemisesta, mitä tutkittiin hankkeen laajennuksessa, jossa yksilöiden näytteelle tehtiin aivokuvaus magneettikuvauslaitteella ennen ja jälkeen mustikka- ja kontrollijuomaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vertailujuomaan yhdistettiin mustikkajuomaan muita bioaktiivisia yhdisteitä, jotka ovat saattaneet vaikuttaa kognitioon, erityisesti sokereita ja C-vitamiinia. Vapaaehtoiset olivat terveitä, eivät olleet millään lääkkeillä, ilman korkeaa verenpainetta, korkeaa kolesterolia, korkeaa painoindeksiä, diabetesta tai muita sairauksia . Vanhemmat aikuiset olivat iältään 61-75-vuotiaita ja nuoremmat 18-26-vuotiaat.
Veri- ja virtsanäytteistä analysoidaan flavonoiditasot ja aivoperäinen neurotrofinen tekijä, muistin ja oppimisen biomarkkeri, flavonoidit voivat johtaa lisääntyneeseen BDNF-tuotantoon ERK-CREB-BDNF-reitin kautta.
Flavonoidit voivat myös lisätä typpioksidin tuotantoa ja parantaa verisuonten joustavuutta, joten verisuonten reaktiivisuutta mitataan Digital Volume Pulse -koneella. Tämä voi johtaa lisääntyneeseen verisuonten laajenemiseen ja verenkiertoon aivoihin, joten fMRI-tutkimus suoritettiin tämän tutkimiseksi käyttämällä valtimoiden spin-merkintää akuutin mustikkalisän jälkeen verrattuna kontrollijuomaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- University of Reading
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei lääketieteellisiä olosuhteita
- Et käytä lääkkeitä tai lisäravinteita (tai olet valmis lopettamaan lisäravinteiden käytön tutkimuksen ajaksi)
- Ei laktoosi-intolerantti
- Valmis antamaan veri- ja virtsanäytteitä
- Ei osallistu usein voimakkaaseen harjoitteluun
- Ei kärsinyt masennuksesta tai hänellä ei ole ollut masennusta
Poissulkemiskriteerit:
- Verenpainelääkitys, aspiriini tai muu verta ohentava lääke
- BMI > 30
- Kolesteroli > 6
- Diabetes tai muu vakava sairaus
- Laktoosi-intolerantti
- Kaikki oppimisvaikeudet, esim. lukihäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mustikka juoma
30 g mustikkajauhetta (vastaa 200 g tuoreita mustikoita) ja 300 ml rasvatonta maitoa
|
475 g antosyanidiinia 300 ml:ssa mustikkajuomaa.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Kontrollijuoma
29 g jauhetta, joka koostuu sokereista ja C-vitamiinista, joiden arvot vastasivat mustikkajuoman arvoa, 1 g sitruunahappoa maun mukaan.
|
29 g jauhetta: sokerit (glukoosi, sakkaroosi, fruktoosi), C-vitamiini ja sitruunahappo.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toiminto
Aikaikkuna: ennen juomista, 2 tuntia ja 5 tuntia juomisen jälkeen
|
Laaja kognitiivinen testiakku, joka sisältää toimeenpanotoimintoja mittaavat tehtävät, kuten päivitykset, ja muistitestit, kuten ilmainen palautus.
|
ennen juomista, 2 tuntia ja 5 tuntia juomisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Biologinen hyötyosuus ja farmakologia
Aikaikkuna: Ennen juomista ja 1 tunti juomisen jälkeen
|
Flavonoidi- ja BDNF-tasot plasma- ja virtsanäytteissä.
|
Ennen juomista ja 1 tunti juomisen jälkeen
|
|
Verisuonten reaktiivisuus
Aikaikkuna: Ennen juomista ja 1 tunti sen jälkeen
|
Mittaukset on otettu digitaalisella tilavuuspulssilaitteella.
Myös verenpaine mitattiin.
|
Ennen juomista ja 1 tunti sen jälkeen
|
|
Neuronaaliset vaikutukset
Aikaikkuna: Ennen juomista ja 1 tunti sen jälkeen
|
FMRI:n käyttäminen sen määrittämiseksi, johtaako flavonoidin lisäys parempaan aktivaatioon aivojen alueilla, jotka liittyvät testattuihin kognitiivisiin kykyihin, ja laskea aivoverenkiertoa ennen ja jälkeen mustikan juomaan verrattuna kontrollijuomaan.
|
Ennen juomista ja 1 tunti sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurie T Butler, PhD, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UReading_2010_01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .