식도암 노인 환자에서 방사선 요법과 Gefitinib 병용
2011년 2월 7일 업데이트: Zhejiang Cancer Hospital
식도암이 있는 노인 환자에서 방사선 요법과 Gefitinib 병용의 II상 연구
식도암을 앓고 있는 고령 환자는 제피티닙과 동시에 30분할에 걸쳐 54-60Gy의 흉부 방사선 요법을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 고령의 식도암 환자에서 EGFR-TKI와 흉부방사선 병용요법의 효능 및 독성을 평가하고자 한다.
방법:식도암 환자(>70세)는 gefitinib 250mg/day와 동시에 30분할에 걸쳐 54-60Gy의 흉부 방사선 요법을 받게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310022
- 모병
- Zhejiang Cancer Hospital
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연락하다:
- Xu yaping, MD
- 전화번호: 0086-571-88122
- 이메일: xuyaping1207@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
70년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 식도암의 조직학적으로 문서화된 진단
- 질병은 방사선 치료 분야에 포함되어야 합니다. 체강, 위주위, 종격동 또는 쇄골상 림프절병증이 있는 환자는 자격이 있습니다.
- 나이:70-85세
- 서면 동의서.
- 성능 상태 0~2
- 호중구 수 >1.5 x 10 ~ 9승/L 및 혈소판 > 100 x 10 ~ 9승/L.
- 간: 총 빌리루빈 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) ULN의 2.5배 이하 알려진 간 침범
- 신장: 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하인 혈청 크레아티닌
제외 기준:
- 기관 식도 누공 또는 기관 또는 주요 기관지로의 침범의 증거.
- 최소 2년 동안 질병이 없는 경우(예를 들어, 유방, 구강 또는 자궁경부의 암종은 모두 허용됨)이 아닌 이전의 침습성 악성 종양(비흑색종 피부암 제외).
- 식도암에 대한 이전의 전신 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 병용 제피티닙 및 방사선 요법
환자는 Gefitinib 및 방사선 요법을 받았습니다.
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게피티닙 250mg/일
흉부방사선치료 54-60Gy 30분할 이상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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종양 반응률
기간: 흉부 방사선 치료와 게피티닙 병용 치료 1개월 후
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흉부 방사선 치료와 게피티닙 병용 치료 1개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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안전성(National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 3.0에 따라 안전성을 평가했습니다.)
기간: 치료 1개월 후
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치료 1개월 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mao Weimin, MD, Zhejiang Cancer Hospital
- 수석 연구원: Xu yaping, MD, 0086-571-88122082
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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