Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gefitinib kombineret med strålebehandling hos ældre patienter med esophageal cancer

7. februar 2011 opdateret af: Zhejiang Cancer Hospital

Et fase II-studie af Gefitinib kombineret med strålebehandling hos ældre patienter med esophageal

Ældre patienter med esophageal cancer vil modtage thoraxstrålebehandling 54-60Gy over 30 fraktioner og samtidig med Gefitinib.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: at evaluere effektiviteten og toksiciteten af ​​en samtidig behandling med EGFR-TKI og thoraxstråling hos ældre patienter med esophageal cancer.

Metoder: Patienter (>70 år) med esophageal cancer vil modtage thoraxstrålebehandling 54-60 Gy over 30 fraktioner og samtidig med gefitinib 250 mg/dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
        • Rekruttering
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk dokumenteret diagnose af esophageal cancer
  • Sygdom skal være omfattet af et strålebehandlingsområde. Patienter med cøliaki, perigastrisk, mediastinal eller supraklavikulær adenopati er berettiget
  • alder: 70-85 år
  • Skriftligt informeret samtykke.
  • Præstationsstatus på 0 til 2
  • Neutrofiltal >1,5 x 10 til 9. potens/L og blodplader > 100 x 10 til 9. potens/L.
  • Hepatisk: total bilirubin mindre end eller lig med 1,5 gange øvre grænse for normal (ULN) Alanintransaminase (ALT) og aspartattransaminase (AST) mindre end eller lig med 2,5 gange ULN (eller mindre end eller lig med 5 gange ULN i tilfælde af kendt leverpåvirkning
  • Nyre: Serumkreatinin mindre end eller lig med 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN)

Ekskluderingskriterier:

  • Tegn på trakeøsofageal fistel eller invasion i luftrøret eller større bronkier.
  • Tidligere invasiv malignitet (undtagen ikke-melanomatøs hudkræft), medmindre sygdomsfri i mindst 2 år (f.eks. er carcinom in situ i brystet, mundhulen eller livmoderhalsen alle tilladt).
  • Tidligere systemisk kemoterapi eller strålebehandling for kræft i spiserøret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidig Gefitinib og strålebehandling
Patienterne fik Gefitinib og strålebehandling
Medicin: gefitinib
gefitinib 250mg/dag
Stråling: Thorax strålebehandling
Thorax strålebehandling 54-60Gy over 30 fraktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tumor responsrate
Tidsramme: 1 måned efter thoraxstrålebehandlingen og samtidig behandling med gefitinib
1 måned efter thoraxstrålebehandlingen og samtidig behandling med gefitinib

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerheden (Sikkerheden blev evalueret i henhold til National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 3.0.)
Tidsramme: 1 måned efter behandlingen
1 måned efter behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zhejiang Cancer Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mao Weimin, MD, Zhejiang Cancer Hospital
  • Ledende efterforsker: Xu yaping, MD, 0086-571-88122082

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2011

Først opslået (Skøn)

8. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZhejiangCH10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spiserørskræft

Kliniske forsøg med gefitinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner