吉非替尼联合放疗治疗老年食管癌
2011年2月7日 更新者：Zhejiang Cancer Hospital
吉非替尼联合放疗治疗老年食管癌的II期研究
患有食道癌的老年患者将接受 54-60Gy 的胸部放疗，每次 30 次，并与吉非替尼同时进行。
研究概览
详细说明
目的：评估联合使用 EGFR-TKI 和胸部放疗治疗老年食管癌的疗效和毒性。
方法：食管癌患者（>70 岁）将接受胸部放疗，剂量为 54-60 Gy，分 30 次，同时接受吉非替尼 250 毫克/天。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310022
- 招聘中
- Zhejiang Cancer Hospital
-
接触：
- Xu yaping, MD
- 电话号码：0086-571-88122
- 邮箱：xuyaping1207@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 85年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 食管癌的组织学诊断
- 疾病必须包含在放疗范围内。患有腹腔、胃周、纵隔或锁骨上淋巴结肿大的患者符合条件
- 年龄：70-85岁
- 书面知情同意书。
- 性能状态 0 到 2
- 中性粒细胞计数 >1.5 x 10 到 9 次方/L 和血小板 > 100 x 10 到 9 次方/L。
- 肝脏：总胆红素小于或等于正常值上限 (ULN) 的 1.5 倍 丙氨酸转氨酶 (ALT) 和天冬氨酸转氨酶 (AST) 小于或等于 ULN 的 2.5 倍（或小于或等于 ULN 的 5 倍，如果已知的肝脏受累
- 肾脏：血清肌酐小于或等于正常上限 (ULN) 的 1.5 倍
排除标准：
- 气管食管瘘或侵入气管或大支气管的证据。
- 既往侵袭性恶性肿瘤（非黑色素瘤性皮肤癌除外），除非至少 2 年无病（例如，乳腺癌、口腔癌或子宫颈原位癌都是允许的）。
- 既往接受过食管癌的全身化疗或放疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mao Weimin, MD、Zhejiang Cancer Hospital
- 首席研究员：Xu yaping, MD、0086-571-88122082
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (预期的)
2012年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月7日
首次发布 (估计)
2011年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月7日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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