Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gefitinibi yhdistettynä sädehoitoon iäkkäillä potilailla, joilla on ruokatorven syöpä

maanantai 7. helmikuuta 2011 päivittänyt: Zhejiang Cancer Hospital

Vaiheen II tutkimus gefitinibistä yhdistettynä sädehoitoon iäkkäillä potilailla, joilla on ruokatorvi

Iäkkäät ruokatorven syöpäpotilaat saavat rintakehän sädehoitoa 54-60Gy yli 30 fraktiota ja samanaikaisesti gefitinibin kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: arvioida EGFR-TKI:tä ja rintakehän säteilyä käyttävän samanaikaisen hoidon tehoa ja toksisuutta iäkkäillä potilailla, joilla on ruokatorven syöpä.

Menetelmät: Potilaat (> 70-vuotiaat), joilla on ruokatorven syöpä, saavat rintakehän sädehoitoa 54-60 Gy yli 30 fraktiota ja samanaikaisesti gefitinibia 250 mg/vrk.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Rekrytointi
        • Zhejiang Cancer Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti dokumentoitu ruokatorven syövän diagnoosi
  • Sairauden on kuuluttava sädehoitoon. Keliakiaa, perigastrista, välikarsinaa tai supraklavikulaarista adenopatiaa sairastavat potilaat ovat kelvollisia.
  • ikä: 70-85 vuotta
  • Kirjallinen tietoinen suostumus.
  • Suorituskykytila ​​0-2
  • Neutrofiilien määrä > 1,5 x 10 9. tehoon/l ja verihiutaleet > 100 x 10 9. tehoon/l.
  • Maksa: kokonaisbilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN) Alaniinitransaminaasi (ALT) ja aspartaattitransaminaasi (AST) pienempi tai yhtä suuri kuin 2,5 kertaa ULN (tai pienempi tai yhtä suuri kuin 5 kertaa ULN, jos tunnettu maksan toimintahäiriö
  • Munuaiset: Seerumin kreatiniini on pienempi tai yhtä suuri kuin 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet henkitorven fistelistä tai tunkeutumisesta henkitorveen tai suuriin keuhkoputkiin.
  • Aiempi invasiivinen pahanlaatuinen syöpä (paitsi ei-melanomatoottinen ihosyöpä), ellei se ole ollut taudista vapaa vähintään 2 vuotta (esimerkiksi rinta-, suuontelo- tai kohdunkaulan karsinooma in situ ovat kaikki sallittuja).
  • Aiempi systeeminen kemoterapia tai sädehoito ruokatorven syöpää varten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Samanaikainen gefitinibi ja sädehoito
Potilaat saivat gefitinibia ja sädehoitoa
Lääke: gefitinibi
gefitinibi 250 mg/vrk
Säteily: Rintakehän sädehoito
Rintakehän sädehoito 54-60Gy yli 30 fraktiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kasvaimen vastenopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi rintakehän sädehoidon ja samanaikaisen gefitinibihoidon jälkeen
1 kuukausi rintakehän sädehoidon ja samanaikaisen gefitinibihoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (Turvallisuus arvioitiin National Cancer Institute Common Toxicity Criteria version 3.0 mukaan.)
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
1 kk hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zhejiang Cancer Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Mao Weimin, MD, Zhejiang Cancer Hospital
  • Päätutkija: Xu yaping, MD, 0086-571-88122082

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 8. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZhejiangCH10

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa