생체인공 대동맥판막 치환술 후 항응고 소견 (ARVA)
2019년 8월 13일 업데이트: Bernard IUNG, French Cardiology Society
생체 인공 대동맥 판막 치환술은 가장 흔한 판막 질환인 석회화 대동맥 협착증의 우세와 인구의 고령화로 인해 빈번한 개입입니다.
국제 가이드라인에서는 수술 후 3개월 동안 항응고제 치료를 권장하지만 수술 후 항응고제의 위험-이득 비율은 이용 가능한 연구의 낮은 수준과 때때로 상충되는 결론으로 인해 의문시됩니다.
실무자에게 보낸 설문지는 일반적인 관행과 권장 사항 간의 불일치를 강조했습니다.
그러나 생체인공삽입물로 대동맥판막을 교체한 후 수술 후 항응고의 실제 패턴에 대한 분석은 없습니다.
ARVA 관측소의 목표는 프랑스의 22개 외과 센터 중 한 곳에서 3개월 동안 등록하고 생체 인공 대동맥 판막 교체를 받은 600명의 환자 코호트를 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에는 포함 기준을 충족하는 연구 참여에 동의한 연속 환자, 즉 포함 3개월 동안 생체 인공 대동맥 판막 교체로 수술을 받은 연속 환자가 포함됩니다. 환자는 대동맥 판막 교체 완료 직후에 포함됩니다.
데이터는 안전한 사이트에서 인터넷을 통해 액세스할 수 있는 프랑스 심장학회의 데이터를 기반으로 각 센터의 지시자가 직접 입력합니다.
후속 조치 기간은 6개월이 될 것입니다.
혈전 색전증 합병증의 발생률과 6개월 이내의 출혈 및 사망률은 판막 수술 후 이환율 및 사망률 분석에 대한 권장 사항에 따라 표준화된 방식으로 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
434
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75018
- Bichat Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
석회화된 대동맥판막 협착증이 있는 환자에서 생체인공 대동맥판막 치환술을 시행한 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
연구 기간 동안 단일 생체 인공 대동맥 판막 교체 수술을 받은 환자:
- 보강 유무에 관계없이
- 관련 CABG 포함 또는 제외
- 상행 대동맥에 작용하거나 작용하지 않음
- 첫 개입이든 재수술이든
- 연구 참여에 동의한 환자
제외 기준:
- 대체 대동맥 판막 동종이식 또는 자가 이식
- 다른 판막에 대한 수술 절차(보존적 또는 보철적 교체)
- 영구 심방 세동
- 가공 항응고제 비타민 K-롱 코스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Biopresthetic 대동맥 판막 교체.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인류
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈성 및 혈전색전성 합병증
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 9일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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대동맥 판막 질환에 대한 임상 시험
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