CART의 HIV 양성 환자를 위한 비타민 D 보충제

HAART 이후 시대에 환자들은 HIV/AIDS의 불리한 의학적 결과로 계속 고통받고 있습니다. 부작용으로는 불완전한 면역 재구성, 만성 염증, 우울증, 심혈관 및 대사 질환의 위험 증가, 낮은 골밀도 등이 있습니다. 임상 시험에 따르면 비타민 D 보충제는 적절한 용량을 투여할 경우 골밀도를 높이고 염증을 줄이며 우울증을 완화하고 수명을 연장할 수 있습니다. 최대 효과를 얻으려면 HIV 분야의 대부분의 비타민 D 전문가들은 비타민 D 치료가 25-하이드록시비타민 D[25(OH)D]의 농도를 30ng/ml 이상으로 올려야 한다는 데 동의합니다. 점점 더 많은 HIV 치료 제공자가 이러한 25(OH)D 목표 수준을 달성하기 위한 증거 기반 프로토콜을 원합니다. 이 프로젝트는 HAART에서 HIV 양성 개인의 비타민 D 결핍을 치료하기 위한 검증된 프로토콜의 필요성을 다룹니다. 목표 I의 목표는 25(OH)D 수치가 ≤ 25 ng/d인 안정적인 HAART 환자에서 경구용 비타민 D + 0.5 g/d 칼슘의 두 가지 투여 요법을 비교하는 12개월 무작위 이중 맹검 시험을 수행하는 것입니다. ml 및 베이스라인에서 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하(팔당 100개). MEMS(Medication Event Monitoring System) 캡은 보충제 사용을 기록하고 준수를 촉진하는 데 사용됩니다. 프로토콜 A의 피험자는 8주 동안 비타민 D2를 주당 50,000IU 투여한 다음 48주 동안 비타민 D3를 일일 1000IU 투여합니다. 프로토콜 B의 피험자는 기본 25(OH)D 수준에 따라 2000-4000 IU/d의 비타민 D3를 투여받게 되며 필요에 따라 초기 반응의 기울기에 따라 용량을 적정합니다. 1차 결과 측정은 12개월에서 30-60 ng/ml 범위의 25(OH)D 수준을 가진 피험자의 백분율 차이입니다. 2차 결과는 다양한 시간 간격 동안의 25(OH)D 반응 곡선의 기울기입니다. 목표 II의 목표는 두 가지 프로토콜이 질병 지표에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 주요 결과 측정은 CD4+T 세포 수의 변화입니다. 2차 결과에는 CD4+ T 세포 하위 집합의 변화, 염증 지표, 뼈 및 칼슘 대사 지표, 자가 보고 심리 상태, 바이러스 부하, 부작용, 안전성 및 순응도가 포함됩니다. 우리가 아는 한, 이 시험은 비타민 D2의 부하 용량을 사용하는 요법과 비타민 D3의 단계적 시작 용량을 사용하는 요법의 첫 번째 일대일 비교입니다. 이 프로젝트는 HAART에서 HIV에 감염된 환자의 비타민 D 결핍을 치료하기 위한 검증된 프로토콜을 산출하고 비타민 D 및 칼슘 보충제의 위험과 건강상의 이점에 대한 초기 데이터를 제공할 것입니다. 이 정보는 향후 최종 다기관 시험을 설계하는 데 필수적입니다.