D-vitamiinilisät HIV-positiivisille CART-potilaille

HAART:n jälkeisenä aikana potilaat kärsivät edelleen HIV:n/aidsin haitallisista lääketieteellisistä seurauksista. Haitallisia vaikutuksia ovat immuunijärjestelmän epätäydellinen palautuminen, krooninen tulehdus, masennus, lisääntynyt sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien riski sekä alhainen luutiheys. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että D-vitamiinilisät voivat lisätä luun tiheyttä, vähentää tulehdusta, lievittää masennusta ja pidentää elinikää, jos niitä annetaan riittävinä annoksina. Suurimman hyödyn saavuttamiseksi useimmat HIV-alan D-vitamiiniasiantuntijat ovat yhtä mieltä siitä, että D-vitamiinihoitojen tulisi nostaa 25-hydroksi-D-vitamiinin [25(OH)D] pitoisuus yli 30 ng/ml. Yhä useammat HIV-hoidon tarjoajat haluavat näyttöön perustuvan protokollan näiden 25(OH)D-tavoitetasojen saavuttamiseksi. Tämä projekti käsittelee validoidun protokollan tarvetta HIV-positiivisten HAART-potilaiden D-vitamiinin puutteen hoitamiseksi. Tavoitteen I tavoitteena on suorittaa 12 kuukauden satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa verrataan kahta suun kautta otettavaa D-vitamiinin ja 0,5 g/d kalsiumin annostelua potilailla, joilla on vakaa HAART ja joiden 25(OH)D-taso on ≤ 25 ng/d. ml ja havaitsematon HIV-viruskuorma lähtötilanteessa (100 per käsi). Lääketapahtumien seurantajärjestelmän (MEMS) rajoituksia käytetään lisäravinteiden käytön kirjaamiseen ja hoitoon sitoutumisen edistämiseen. Protokollan A koehenkilöt saavat 50 000 IU/vko D2-vitamiinia 8 viikon ajan ja sen jälkeen 1000 IU/d D3-vitamiinia 48 viikon ajan. Protokolla B:n koehenkilöt saavat 2000-4000 IU/d D3-vitamiinia 25(OH)D-perustasosta riippuen, ja annosta titrataan tarvittaessa alkuperäisen vasteen kaltevuuden perusteella. Ensisijainen tulosmitta on ero niiden koehenkilöiden prosenttiosuudessa, joiden 25(OH)D-taso on 30–60 ng/ml 12 kuukauden iässä. Toissijainen tulos on 25(OH)D-vastekäyrän kaltevuus eri aikavälein. Tavoitteen II tavoitteena on verrata näiden kahden protokollan vaikutusta sairauden markkereihin. Ensisijainen tulosmitta on muutos CD4+T-solujen määrässä. Toissijaisia ​​tuloksia ovat muutokset CD4+ T-solujen alaryhmissä, tulehduksen merkkiaineet, luun ja kalsiumin aineenvaihdunnan markkerit, itse ilmoittama psykologinen tila, viruskuorma, sivuvaikutukset, turvallisuus ja sitoutuminen. Tietojemme mukaan tämä tutkimus on ensimmäinen suora vertailu hoito-ohjelmasta, jossa käytetään D2-vitamiinin kyllästysannosta, hoitoon, jossa käytetään porrastettua D3-vitamiinin aloitusannosta. Hanke tuottaa validoidun protokollan D-vitamiinin puutteen hoitoon HIV-tartunnan saaneilla HAART-potilailla ja antaa alustavaa tietoa D-vitamiinin ja kalsiumlisän riskeistä ja terveyshyödyistä. Nämä tiedot ovat välttämättömiä lopullisten monikeskuskokeiden suunnittelussa tulevaisuudessa.