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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01296906
예방 접종을 늘리기 위한 인구 대 실제 기반 개입
2013년 6월 19일 업데이트: University of Colorado, Denver
Healthy People 2010에 요약된 바와 같이 국가의 주요 건강 우선 순위 중 하나는 보편적으로 권장되는 모든 백신을 접종한 19~35개월 어린이의 비율을 늘리는 것입니다. 이 연구는 이 연령대에서 예방 접종률을 높이기 위한 두 가지 개입을 비교합니다. 하나는 잘 연구된 1차 진료 실습 기반 방법을 사용하고 다른 하나는 인구 수준에서 예방 접종률을 높이기 위해 혁신적인 기술을 사용합니다. 이 연구의 결과는 취학 전에 어린 아이들의 최신 비율을 증가시키기 위한 자원의 향후 투자를 안내하는 데 국가적으로 관련이 있는 데이터를 제공할 것입니다.
가설: 인구 기반 접근 방식은 19-35개월 영유아의 예방 접종 증가에 있어서 실제 기반 개입보다 더 효과적일 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31567
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-35개월 사이의 어린이
- 주 예방접종 등록부에 지정된 연구 카운티에 주소가 있습니다.
- 아이가 최소 1회 권장 예방접종이 필요한 경우
제외 기준:
- 자녀가 주 예방접종 등록을 거부했습니다.
- 아동이 모든 권장 예방접종에 대한 최신 정보를 가지고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인구 기반 알림/리콜
리콜은 지리적 영역에서 예방 접종이 필요한 모든 어린이에 대해 공중 보건 부서에서 중앙 집중식으로 수행됩니다.
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19-35개월 아동에 대한 집중 회수는 지역 보건부를 통해 수행됩니다.
CIIS는 예방 접종이 필요한 19-35개월 된 코호트를 식별하고 현재 권장 예방 접종을 받지 않은 어린이에게 최대 3개의 메일러를 조정합니다.
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실험적: 실습 기반 알림/회상
알림/리콜은 예방접종이 필요한 것으로 보이는 환자를 위해 개별 개인 병원에서 수행합니다.
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이들 카운티의 모든 진료는 콜로라도 예방접종 정보 시스템(CIIS 또는 예방접종 등록부)을 사용하여 진료 기반 R/R에 대한 교육을 받게 됩니다.
병원에서는 19-35개월 어린이의 리콜을 수행하기 위한 권장 일정과 유아 예방 접종 일정 준수를 촉진하기 위해 실습 내에서 사용할 교육 자료를 받게 됩니다.
개별 진료는 권장 사항을 따르고 진료 내에서 회상을 구현하는 정도에 대해 스스로 결정을 내립니다.
연구 팀이 그들에게 추가 개입을 제공하지는 않지만 이러한 추가 개입의 효과를 평가하기 위해 그들이 독립적으로 수행하는 다른 개입(웹사이트, 뉴스레터, 전화 정보 시스템)을 추적할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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14개 콜로라도 카운티(시골 및 도시)에서 인구 기반 알림/회상 방법과 실습 기반 알림/회상 방법의 효과 평가
기간: 개입 후 6개월(2010년 12월)
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1차 결과 측정은 다음과 같습니다. 1) 진료 기반 개입 카운티와 비교하여 인구 기반에서 19-35개월 된 아동의 개입(T-1) 6개월 후 기준 수준에서 최신 비율의 변화 및 2) 개입 카운티의 각 유형에서 추가로 새로운 백신을 접종받은 리콜(T-0) 이전에 최신이 아니었던 어린이의 비율.
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개입 후 6개월(2010년 12월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (미국 NIH 보조금/계약)
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면제에 대한 임상 시험
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University of RochesterCenters for Disease Control and Prevention완전한