População versus intervenções baseadas na prática para aumentar as imunizações
19 de junho de 2013 atualizado por: University of Colorado, Denver
Uma das principais prioridades de saúde do país, conforme descrito em Healthy People 2010, é aumentar a proporção de crianças de 19 a 35 meses que receberam todas as vacinas recomendadas universalmente. Este estudo comparará duas intervenções para aumentar as taxas de imunização nessa faixa etária, uma usando métodos baseados na prática de cuidados primários bem estudados e a outra usando tecnologias inovadoras para aumentar as taxas de imunização no nível da população. Os resultados deste estudo fornecerão dados que serão relevantes nacionalmente para orientar o futuro investimento de recursos para aumentar as taxas de atualização em crianças pequenas antes do ingresso na escola.
Hipótese: As abordagens baseadas na população serão mais eficazes do que as intervenções baseadas na prática para aumentar as imunizações entre os 19-35 meses de idade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31567
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- criança com idade entre 19-35 meses
- tem um endereço em um condado de estudo especificado no registro de imunização do estado
- a criança precisa de pelo menos uma imunização recomendada
Critério de exclusão:
- a criança optou por não participar do registro estadual de imunização
- a criança está em dia com todas as imunizações recomendadas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Lembrete/Recall baseado na população
O recall é realizado centralmente pelos departamentos de saúde pública para todas as crianças que precisam de imunizações em uma área geográfica.
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Um recall centralizado de crianças de 19 a 35 meses será conduzido pelos departamentos de saúde locais.
O CIIS identificará uma coorte de crianças de 19 a 35 meses que precisam de imunização e coordenará até 3 malas diretas para crianças que não estão em dia com as imunizações recomendadas.
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Experimental: Lembrete/lembrança baseado na prática
O Lembrete/Recall é realizado por consultórios particulares individuais para seus pacientes que parecem necessitar de imunizações.
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Todas as práticas nesses condados receberão treinamento em R/R baseado na prática usando o Sistema de Informação de Imunização do Colorado (CIIS ou registro de imunização).
Os consultórios receberão um cronograma recomendado para realizar o recall em crianças de 19 a 35 meses e materiais educativos para usar em seus consultórios para promover o cumprimento do calendário de vacinação infantil.
Práticas individuais tomarão suas próprias decisões sobre até que ponto seguirão as recomendações e implementarão o recall em sua prática.
Embora a equipe de estudo não forneça nenhuma intervenção adicional, iremos rastrear quaisquer outras intervenções que eles façam independentemente (websites, boletins informativos, sistemas telefônicos de informação) para avaliar o efeito dessas intervenções adicionais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avalie a eficácia dos métodos de lembrete/recall baseados na população versus métodos de lembrete/recall baseados na prática em 14 condados do Colorado (rurais e urbanos)
Prazo: 6 meses pós-intervenção (dezembro de 2010)
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As medidas de resultados primários serão: 1) alteração nas taxas atualizadas dos níveis basais 6 meses após a intervenção (T-1) para crianças de 19 a 35 meses em condados de base populacional em comparação com os de intervenção baseada na prática e 2) porcentagem de crianças que não estavam atualizadas antes do retorno (T-0) que receberam qualquer nova vacina adicional em cada tipo de condado de intervenção.
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6 meses pós-intervenção (dezembro de 2010)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
16 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de junho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2013
Última verificação
1 de junho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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