Populacja a oparte na praktyce interwencje w celu zwiększenia szczepień
19 czerwca 2013 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Jednym z głównych priorytetów zdrowotnych kraju, jak przedstawiono w Healthy People 2010, jest zwiększenie odsetka dzieci w wieku od 19 do 35 miesięcy, które otrzymały wszystkie powszechnie zalecane szczepionki. W tym badaniu porównane zostaną dwie interwencje mające na celu zwiększenie wskaźników szczepień w tej grupie wiekowej, jedna wykorzystująca dobrze przebadane metody oparte na praktyce podstawowej opieki zdrowotnej, a druga wykorzystująca innowacyjne technologie w celu zwiększenia wskaźników szczepień na poziomie populacji. Wyniki tego badania dostarczą danych, które będą istotne w skali kraju w kierowaniu przyszłymi inwestycjami zasobów w celu zwiększenia aktualnych wskaźników u małych dzieci przed rozpoczęciem nauki w szkole.
Hipoteza: Podejścia oparte na populacji będą skuteczniejsze niż interwencje oparte na praktyce w zwiększaniu szczepień wśród dzieci w wieku 19-35 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31567
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dziecko w wieku 19-35 miesięcy
- ma adres w określonym okręgu badawczym w państwowym rejestrze szczepień
- dziecko potrzebuje co najmniej jednego zalecanego szczepienia
Kryteria wyłączenia:
- dziecko zostało wykreślone z państwowego rejestru szczepień
- dziecko ma aktualne wszystkie zalecane szczepienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie/przypomnienie oparte na populacji
Wycofanie jest przeprowadzane centralnie przez wydziały zdrowia publicznego dla wszystkich dzieci potrzebujących szczepień na danym obszarze geograficznym.
|
Scentralizowane wycofanie dzieci w wieku 19-35 miesięcy zostanie przeprowadzone przez lokalne departamenty zdrowia.
CIIS zidentyfikuje kohortę dzieci w wieku 19-35 miesięcy z potrzebującymi szczepienia i koordynuje do 3 listów do dzieci, które nie są aktualne w zakresie zalecanych szczepień.
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie/przypomnienie oparte na praktyce
Przypomnienie/Przypomnienie jest wykonywane przez indywidualne prywatne praktyki dla swoich pacjentów, którzy wydają się potrzebować szczepień.
|
Wszystkie przychodnie w tych hrabstwach zostaną przeszkolone w zakresie R/R opartych na praktyce przy użyciu Systemu Informacji o Szczepieniach w Kolorado (CIIS lub rejestr szczepień).
Przychodnie otrzymają zalecany harmonogram przeprowadzania wycofania u dzieci w wieku 19-35 miesięcy oraz materiały edukacyjne do wykorzystania w swoich przychodniach w celu promowania przestrzegania harmonogramu szczepień niemowląt.
Poszczególne praktyki same podejmą decyzje o zakresie, w jakim zastosują się do zaleceń i wdrożą wycofanie w ramach swojej praktyki.
Chociaż zespół badawczy nie zapewni im żadnych dodatkowych interwencji, będziemy śledzić wszelkie inne interwencje, które wykonują samodzielnie (strony internetowe, biuletyny, telefoniczne systemy informacyjne), aby ocenić efekt tych dodatkowych interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena skuteczności metod przypominania/przypominania opartych na populacji w porównaniu z metodami przypominania/przypominania opartymi na praktyce w 14 hrabstwach Kolorado (wiejskie i miejskie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji (grudzień 2010)
|
Podstawowymi miernikami wyników będą: 1) zmiana aktualnych wskaźników w stosunku do poziomów wyjściowych 6 miesięcy po interwencji (T-1) dla osób w wieku 19-35 miesięcy w hrabstwach objętych interwencją opartą na populacji w porównaniu do hrabstw objętych interwencją opartą na praktyce oraz 2) procent dzieci, które nie były aktualne przed wycofaniem (T-0), które otrzymały jakąkolwiek dodatkową nową szczepionkę w każdym typie hrabstwa objętego interwencją.
|
6 miesięcy po interwencji (grudzień 2010)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 lutego 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .