- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01296906
Väestö vs. käytäntöön perustuvat interventiot rokotusten lisäämiseksi
Terveet ihmiset 2010:n mukaan yksi maan tärkeimmistä terveystavoitteista on lisätä niiden 19–35 kuukauden ikäisten lasten osuutta, jotka ovat saaneet kaikki yleisesti suositellut rokotteet. Tässä tutkimuksessa verrataan kahta interventiota rokotusasteiden lisäämiseksi tässä ikäryhmässä, joista toisessa käytetään hyvin tutkittuja perusterveydenhuollon käytäntöihin perustuvia menetelmiä ja toisessa innovatiivisia tekniikoita rokotusasteiden lisäämiseksi väestötasolla. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa, jolla on merkitystä kansallisesti ohjattaessa tulevia resurssien investointeja pienten lasten ajantasaisten osien lisäämiseen ennen kouluun pääsyä.
Hypoteesi: Väestöpohjaiset lähestymistavat ovat tehokkaampia kuin käytäntöön perustuvat interventiot 19–35 kuukauden ikäisten rokotusten lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-35 kuukauden ikäinen lapsi
- hänellä on osoite tietyssä tutkimusmaakunnassa osavaltion rokotusrekisterissä
- lapsi tarvitsee vähintään yhden suositellun rokotuksen
Poissulkemiskriteerit:
- lapsi on jättänyt valtion rokotusrekisterin ulkopuolelle
- lapsi on ajan tasalla kaikista suositelluista rokotuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Väestöpohjainen muistutus/muistutus
Kansanterveysosastot suorittavat keskitetysti palautuksen kaikille rokotuksen tarpeessa oleville lapsille tietyllä maantieteellisellä alueella.
|
19–35 kuukauden ikäisten lasten keskitetty takaisinveto suoritetaan paikallisten terveysosastojen kautta.
CIIS tunnistaa 19–35 kuukauden ikäisen joukon rokotuksen tarpeessa olevia ihmisiä ja koordinoi enintään 3 postia lapsille, jotka eivät ole ajan tasalla suositeltujen rokotusten suhteen.
|
Kokeellinen: Käytäntöpohjainen muistutus/muistutus
Muistutuksen/muistutuksen suorittavat yksittäiset yksityislääkärit potilailleen, jotka näyttävät tarvitsevan rokotuksia.
|
Kaikki näiden läänien lääkärit saavat koulutusta käytäntöön perustuvasta R/R:stä Colorado Immunization Information Systemin (CIIS tai immunisaatiorekisteri) avulla.
Harjoittelut saavat suositellun aikataulun 19–35 kuukauden ikäisten lasten vetäytymiselle ja opetusmateriaaleja käytettäväksi omissa toimissaan vauvojen rokotusohjelman noudattamisen edistämiseksi.
Yksittäiset käytännöt tekevät itse päätöksensä siitä, missä määrin ne noudattavat suosituksia ja toteuttavat palautusta omassa toiminnassaan.
Vaikka tutkimusryhmä ei tarjoa heille lisätoimenpiteitä, seuraamme kaikkia muita heidän itsenäisesti tekemiä interventioita (verkkosivustot, uutiskirjeet, puhelintietojärjestelmät) arvioidaksemme näiden lisätoimenpiteiden vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi väestöpohjaisten muistutus-/muistutusmenetelmien tehokkuutta käytäntöön perustuviin muistutus-/muistutusmenetelmiin 14 Coloradon piirikunnassa (maaseudulla ja kaupungeissa)
Aikaikkuna: 6 kuukautta intervention jälkeen (joulukuu 2010)
|
Ensisijaiset tulosmittaukset ovat: 1) ajantasaisten prosenttiosuuksien muutos lähtötasosta 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen (T-1) 19–35 kuukauden ikäisille väestöpohjaisissa maissa verrattuna käytäntöön perustuviin interventiomaihin ja 2) prosenttia lapsista, jotka eivät olleet ajan tasalla ennen muistamista (T-0), jotka saivat uuden lisärokotteen kussakin interventioalueen tyypissä.
|
6 kuukautta intervention jälkeen (joulukuu 2010)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .