人口与基于实践的干预措施以增加免疫接种
2013年6月19日 更新者：University of Colorado, Denver
正如 Healthy People 2010 中概述的，国家的主要健康优先事项之一是增加 19 至 35 个月大的儿童接种所有普遍推荐疫苗的比例。 这项研究将比较两种提高该年龄组免疫接种率的干预措施，一种是使用经过充分研究的基于初级保健实践的方法，另一种是使用创新技术来提高人口水平的免疫接种率。 这项研究的结果将提供与全国相关的数据，以指导未来的资源投资，以提高入学前幼儿的最新率。
假设：在增加 19-35 个月儿童的免疫接种方面，基于人群的方法将比基于实践的干预措施更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31567
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Denver、Colorado、美国
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-35个月大的孩子
- 在州免疫登记处的指定研究县有地址
- 孩子需要至少一种推荐的免疫接种
排除标准：
- 孩子选择退出国家免疫登记
- 孩子是最新的所有推荐的免疫接种
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：基于人口的提醒/召回
召回由公共卫生部门针对某个地理区域内所有需要免疫接种的儿童集中执行。
|
通过当地卫生部门对19-35个月的儿童进行集中召回。
CIIS 将确定一组需要免疫接种的 19-35 个月大的儿童，并将协调最多 3 名邮递员给目前未接受推荐免疫接种的儿童。
|
|
实验性的：基于实践的提醒/召回
提醒/召回是由个别私人诊所为他们似乎需要免疫接种的患者进行的。
|
这些县的所有实践都将使用科罗拉多免疫信息系统（CIIS 或免疫注册）接受基于实践的 R/R 培训。
实践将收到一个建议的时间表，用于在 19-35 个月的儿童中进行召回和教育材料，以在他们的实践中使用，以促进遵守婴儿疫苗接种时间表。
个人实践将自行决定他们在多大程度上遵循建议并在他们的实践中实施召回。
尽管研究团队不会为他们提供任何额外的干预措施，但我们将跟踪他们独立进行的任何其他干预措施（网站、新闻通讯、电话信息系统），以评估这些额外干预措施的效果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在科罗拉多州的 14 个县（农村和城市）评估基于人口的提醒/召回方法与基于实践的提醒/召回方法的有效性
大体时间：干预后 6 个月（2010 年 12 月）
|
主要结果测量将是：1) 与基于实践的干预县相比，基于人口的 19-35 个月大的干预县干预后 6 个月 (T-1) 的最新比率从基线水平的变化和 2)在每种类型的干预县中，召回前未接种最新疫苗 (T-0) 的儿童接受任何额外新疫苗的百分比。
|
干预后 6 个月（2010 年 12 月）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月14日
首次发布 (估计)
2011年2月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年6月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年6月19日
最后验证
2013年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.