Popolazione contro interventi basati sulla pratica per aumentare le vaccinazioni
19 giugno 2013 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Una delle principali priorità sanitarie della nazione, come delineato in Healthy People 2010, è aumentare la percentuale di bambini di età compresa tra 19 e 35 mesi che hanno ricevuto tutti i vaccini universalmente raccomandati. Questo studio confronterà due interventi per aumentare i tassi di immunizzazione in questa fascia di età, uno utilizzando metodi basati sulla pratica di cure primarie ben studiati e l'altro utilizzando tecnologie innovative per aumentare i tassi di immunizzazione a livello di popolazione. I risultati di questo studio forniranno dati che saranno rilevanti a livello nazionale per guidare il futuro investimento di risorse per aumentare i tassi aggiornati nei bambini piccoli prima dell'ingresso a scuola.
Ipotesi: gli approcci basati sulla popolazione saranno più efficaci degli interventi basati sulla pratica per aumentare le vaccinazioni tra i 19-35 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31567
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Colorado
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Denver, Colorado, Stati Uniti
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
1 anno e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- bambino di età compresa tra 19 e 35 mesi
- ha un indirizzo in una contea di studio specificata nel registro statale delle vaccinazioni
- bambino ha bisogno di almeno una vaccinazione raccomandata
Criteri di esclusione:
- bambino ha rinunciato al registro statale delle vaccinazioni
- bambino è aggiornato su tutte le vaccinazioni raccomandate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Promemoria/Richiamo basato sulla popolazione
Il richiamo viene eseguito centralmente dai dipartimenti di sanità pubblica per tutti i bambini che necessitano di vaccinazioni in un'area geografica.
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Un richiamo centralizzato dei bambini di 19-35 mesi sarà condotto attraverso i dipartimenti sanitari locali.
Il CIIS identificherà una coorte di bambini di età compresa tra 19 e 35 mesi che necessitano di un'immunizzazione e coordinerà fino a 3 mailer ai bambini che non sono in corso per le vaccinazioni raccomandate.
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Sperimentale: Promemoria/Richiamo basato sulla pratica
Il promemoria/richiamo viene eseguito da singoli studi privati per i loro pazienti che sembrano aver bisogno di vaccinazioni.
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Tutte le pratiche in queste contee riceveranno una formazione sulla R/R basata sulla pratica utilizzando il Colorado Immunization Information System (CIIS o registro delle immunizzazioni).
Gli studi riceveranno un programma raccomandato per condurre il richiamo nei bambini di 19-35 mesi e materiali educativi da utilizzare all'interno dei loro studi per promuovere il rispetto del programma di vaccinazione infantile.
Le singole pratiche prenderanno le proprie decisioni sulla misura in cui seguire le raccomandazioni e implementare il richiamo all'interno della loro pratica.
Sebbene il team dello studio non fornirà loro alcun intervento aggiuntivo, terremo traccia di eventuali altri interventi che essi svolgono in modo indipendente (siti Web, newsletter, sistemi informativi telefonici) al fine di valutare l'effetto di questi interventi aggiuntivi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'efficacia dei metodi di promemoria/richiamo basati sulla popolazione rispetto ai metodi di promemoria/richiamo basati sulla pratica in 14 contee del Colorado (rurali e urbane)
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento (dicembre 2010)
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Le misure di esito primarie saranno: 1) variazione dei tassi aggiornati rispetto ai livelli basali 6 mesi dopo l'intervento (T-1) per i bambini di età compresa tra 19 e 35 mesi nelle contee basate sulla popolazione rispetto alle contee di intervento basate sulla pratica e 2) percentuale di bambini che non erano aggiornati prima del richiamo (T-0) che hanno ricevuto qualsiasi nuovo vaccino aggiuntivo in ogni tipo di contea di intervento.
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6 mesi dopo l'intervento (dicembre 2010)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
16 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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