- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01296906
Population kontra praxisbaserade interventioner för att öka vaccinationer
En av landets största hälsoprioriteringar, som beskrivs i Healthy People 2010, är att öka andelen barn i åldern 19 till 35 månader som har fått alla allmänt rekommenderade vacciner. Denna studie kommer att jämföra två interventioner för att öka immuniseringsfrekvensen i denna åldersgrupp, en med välstuderade metoder baserade på primärvård och den andra med innovativ teknik för att öka immuniseringsfrekvensen på befolkningsnivå. Resultaten av denna studie kommer att ge data som kommer att vara relevanta nationellt för att vägleda framtida investeringar av resurser för att öka aktuella priser hos små barn innan de börjar skolan.
Hypotes: Populationsbaserade tillvägagångssätt kommer att vara mer effektiva än praktikbaserade interventioner för att öka immuniseringarna bland 19-35 månaders ålder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Förenta staterna
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn mellan 19-35 månader
- har adress i angivet studielän i det statliga immuniseringsregistret
- barnet är i behov av minst en rekommenderad vaccination
Exklusions kriterier:
- barn har valt bort det statliga immuniseringsregistret
- barnet är uppdaterat om alla rekommenderade vaccinationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Befolkningsbaserad påminnelse/återkallelse
Återkallelse utförs centralt av folkhälsoavdelningar för alla barn i behov av vaccinationer i ett geografiskt område.
|
En centraliserad återkallelse av barn 19-35 månader kommer att genomföras genom lokala hälsoavdelningar.
CIIS kommer att identifiera en kohort av 19-35 månader gamla med en som är i behov av en immunisering och kommer att koordinera upp till 3 försändelser till barn som inte är aktuella för rekommenderade vaccinationer.
|
|
Experimentell: Övningsbaserad påminnelse/återkallelse
Påminnelse/återkallelse utförs av enskilda privata mottagningar för deras patienter som verkar i behov av vaccinationer.
|
Alla praktiker i dessa län kommer att få utbildning i praxisbaserad R/R med hjälp av Colorado Immunization Information System (CIIS eller immuniseringsregistret).
Praxis kommer att få ett rekommenderat schema för återkallande av barn i 19-35 månaders ålder och utbildningsmaterial att använda inom sina metoder för att främja efterlevnad av spädbarnsvaccinationsschemat.
Enskilda metoder kommer att fatta sina egna beslut om i vilken utsträckning de följer rekommendationerna och implementerar återkallelse inom sin verksamhet.
Även om studieteamet inte kommer att förse dem med några ytterligare interventioner kommer vi att spåra alla andra interventioner som de självständigt gör (webbplatser, nyhetsbrev, telefoninformationssystem) för att bedöma effekten av dessa ytterligare interventioner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera effektiviteten av befolkningsbaserade påminnelse-/återkallelsemetoder kontra praxisbaserade påminnelse-/återkallelsemetoder i 14 Colorado-län (på landsbygden och i städer)
Tidsram: 6 månader efter intervention (december 2010)
|
De primära utfallsmåtten kommer att vara: 1) förändring i aktuella frekvenser från baslinjenivåer 6 månader efter interventionen (T-1) för 19-35 månader gamla i befolkningsbaserade jämfört med praktikbaserade interventionslän och 2) procent av barn som inte var uppdaterade före återkallelsen (T-0) som fick något ytterligare nytt vaccin i varje typ av interventionslän.
|
6 månader efter intervention (december 2010)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .