Népesség kontra gyakorlaton alapuló beavatkozások a védőoltások számának növelésére
2013. június 19. frissítette: University of Colorado, Denver
Az Egészséges emberek 2010-ben felvázolt ország egyik fő egészségügyi prioritása, hogy növelje azon 19-35 hónapos gyermekek arányát, akik megkapták az összes általánosan ajánlott oltást. Ez a tanulmány összehasonlítja az oltási arányok növelésére irányuló két beavatkozást ebben a korcsoportban, az egyiket jól tanulmányozott alapellátási gyakorlaton alapuló módszerek alkalmazásával, a másikat pedig innovatív technológiák alkalmazásával az immunizációs arány növelésére a lakosság szintjén. A tanulmány eredményei olyan adatokkal szolgálnak majd, amelyek nemzeti szinten relevánsak lesznek a források jövőbeli befektetésének iránymutatásában a kisgyermekek iskolába lépése előtti naprakész arányának növelésére.
Hipotézis: A populáció alapú megközelítések hatékonyabbak lesznek, mint a gyakorlaton alapuló beavatkozások a 19-35 hónaposok körében végzett védőoltások növelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31567
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Egyesült Államok
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-35 hónapos gyermek
- meghatározott vizsgálati megyében van címe az állami oltási nyilvántartásban
- a gyermeknek legalább egy ajánlott immunizálásra van szüksége
Kizárási kritériumok:
- gyermek kijelentkezett az állami oltási nyilvántartásból
- a gyermek naprakész az összes javasolt védőoltással kapcsolatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Népesség alapú emlékeztető/visszahívás
A visszahívást központilag a közegészségügyi osztályok végzik egy adott földrajzi területen lévő összes oltásra szoruló gyermek számára.
|
A 19-35 hónapos gyermekek központosított visszahívása a helyi egészségügyi osztályokon keresztül történik.
A CIIS azonosítani fogja a 19-35 hónapos korosztályból álló csoportot, akiknek védőoltásra szorulnak, és legfeljebb 3 olyan levelezőt koordinál, akiknek nincs aktuális védőoltásuk.
|
|
Kísérleti: Gyakorlaton alapuló emlékeztető/visszahívás
Az emlékeztető/visszahívást egyéni magánpraxisok végzik azon pácienseik számára, akik védőoltásra szorulnak.
|
Ezekben a megyékben az összes praxis a gyakorlaton alapuló R/R képzésben részesül a Colorado Immunization Information System (CIIS vagy immunizációs nyilvántartás) segítségével.
A praxisok megkapják a 19–35 hónapos gyermekek visszahívásának javasolt ütemtervét, valamint oktatási anyagokat, amelyeket a praxisukon belül használhatnak a csecsemők oltási ütemtervének betartása érdekében.
Az egyéni gyakorlatok saját maguk döntenek arról, hogy milyen mértékben követik az ajánlásokat, és milyen mértékben hajtják végre a visszahívást a gyakorlatukon belül.
Bár a vizsgálati csoport nem biztosít számukra további beavatkozásokat, az általuk önállóan elvégzett egyéb beavatkozásokat (weboldalak, hírlevelek, telefonos információs rendszerek) nyomon követjük, hogy felmérjük e további beavatkozások hatását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a lakosságon alapuló emlékeztető/felidéző módszerek hatékonyságát a gyakorlaton alapuló emlékeztető/visszahívás módszerekkel szemben 14 Colorado megyében (vidéki és városi)
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után (2010. december)
|
Az elsődleges kimenetelű mérőszámok a következők lesznek: 1) az aktuális arányok változása az alapszinthez képest 6 hónappal a beavatkozás után (T-1) a 19-35 hónapos korosztályban a lakosság alapú, a gyakorlaton alapuló beavatkozási megyékhez képest és 2) azoknak a gyermekeknek a százaléka, akik nem voltak naprakészek a visszahívás előtt (T-0), akik további új oltást kaptak az egyes beavatkozási megyékben.
|
6 hónappal a beavatkozás után (2010. december)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. február 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 14.
Első közzététel (Becslés)
2011. február 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. június 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. június 19.
Utolsó ellenőrzés
2013. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .