Population versus praksis-baserede interventioner for at øge immuniseringer
19. juni 2013 opdateret af: University of Colorado, Denver
En af landets største sundhedsprioriteter, som skitseret i Healthy People 2010, er at øge andelen af børn i alderen 19 til 35 måneder, som har modtaget alle universelt anbefalede vacciner. Denne undersøgelse vil sammenligne to interventioner til at øge immuniseringsraterne i denne aldersgruppe, den ene ved hjælp af velundersøgte primærplejepraksisbaserede metoder og den anden ved hjælp af innovative teknologier til at øge immuniseringsraterne på befolkningsniveau. Resultaterne af denne undersøgelse vil give data, der vil være relevante nationalt i retning af fremtidig investering af ressourcer for at øge ajourførte rater hos små børn før skolestart.
Hypotese: Populationsbaserede tilgange vil være mere effektive end praksisbaserede interventioner til at øge immuniseringer blandt 19-35 måneder gamle.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31567
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forenede Stater
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- barn mellem 19-35 måneder
- har adresse i et specificeret studieamt i statens immuniseringsregister
- barnet har behov for mindst én anbefalet vaccination
Ekskluderingskriterier:
- barn har fravalgt det statslige immuniseringsregister
- barnet er opdateret på alle anbefalede vaccinationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Befolkningsbaseret påmindelse/tilbagekaldelse
Tilbagekaldelse udføres centralt af offentlige sundhedsafdelinger for alle børn med behov for vaccinationer i et geografisk område.
|
En centraliseret tilbagekaldelse af børn 19-35 måneder vil blive gennemført gennem lokale sundhedsafdelinger.
CIIS vil identificere en kohorte af 19-35 måneder gamle med en, der har behov for en immunisering, og vil koordinere op til 3 afsendere til børn, der ikke er aktuelle for anbefalede vaccinationer.
|
|
Eksperimentel: Praksisbaseret påmindelse/tilbagekaldelse
Påmindelse/tilbagekaldelse udføres af individuelle private praksisser for deres patienter, der ser ud til at have behov for vaccinationer.
|
Alle praksisser i disse amter vil modtage træning i praksisbaseret R/R ved hjælp af Colorado Immunization Information System (CIIS eller immuniseringsregister).
Praksis vil modtage en anbefalet tidsplan for tilbagekaldelse af børn på 19-35 måneder og undervisningsmateriale til brug i deres praksis for at fremme overholdelse af spædbørnsvaccinationsplanen.
Individuelle praksisser vil træffe deres egne beslutninger om, i hvilket omfang de følger anbefalingerne og implementerer tilbagekaldelse i deres praksis.
Selvom undersøgelsesteamet ikke vil give dem nogen yderligere interventioner, vil vi spore alle andre interventioner, de udfører uafhængigt (hjemmesider, nyhedsbreve, telefoniske informationssystemer) for at vurdere effekten af disse yderligere interventioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten af befolkningsbaserede påmindelse/tilbagekaldelsesmetoder versus praksisbaserede påmindelse/tilbagekaldelsesmetoder i 14 Colorado amter (i landdistrikter og byer)
Tidsramme: 6 måneder efter intervention (december 2010)
|
De primære resultatmål vil være: 1) ændring i ajourførte rater fra baseline-niveauer 6 måneder efter interventionen (T-1) for 19-35 måneder gamle i befolkningsbaserede sammenlignet med praksisbaserede interventions-amter og 2) procent af børn, der ikke var ajour før tilbagekaldelse (T-0), som modtog yderligere ny vaccine i hver type interventionsland.
|
6 måneder efter intervention (december 2010)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2011
Først opslået (Skøn)
16. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .