- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01296906
Interventions fondées sur la population par rapport à la pratique pour augmenter les vaccinations
L'une des grandes priorités nationales en matière de santé, telle que décrite dans Healthy People 2010, est d'augmenter la proportion d'enfants âgés de 19 à 35 mois qui ont reçu tous les vaccins universellement recommandés. Cette étude comparera deux interventions visant à augmenter les taux de vaccination dans ce groupe d'âge, l'une utilisant des méthodes bien étudiées basées sur la pratique des soins primaires et l'autre utilisant des technologies innovantes pour augmenter les taux de vaccination au niveau de la population. Les résultats de cette étude fourniront des données qui seront pertinentes à l'échelle nationale pour guider l'investissement futur des ressources afin d'augmenter les taux actualisés chez les jeunes enfants avant l'entrée à l'école.
Hypothèse : Les approches basées sur la population seront plus efficaces que les interventions basées sur la pratique pour augmenter les vaccinations chez les 19-35 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- enfant entre 19 et 35 mois
- a une adresse dans un comté d'étude spécifié dans le registre de vaccination de l'État
- l'enfant a besoin d'au moins une vaccination recommandée
Critère d'exclusion:
- l'enfant s'est retiré du registre de vaccination de l'État
- l'enfant est à jour de tous les vaccins recommandés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rappel/Rappel basé sur la population
Le rappel est effectué de manière centralisée par les services de santé publique pour tous les enfants nécessitant des vaccinations dans une zone géographique.
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Un rappel centralisé des enfants de 19 à 35 mois sera effectué par les services de santé locaux.
Le CIIS identifiera une cohorte d'enfants de 19 à 35 mois ayant besoin d'être vaccinés et coordonnera jusqu'à 3 envois aux enfants qui ne sont pas à jour pour les vaccinations recommandées.
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Expérimental: Rappel/Rappel basé sur la pratique
Le rappel/rappel est effectué par des cabinets privés individuels pour leurs patients qui semblent avoir besoin d'immunisations.
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Tous les cabinets de ces comtés recevront une formation sur la R/R basée sur la pratique à l'aide du système d'information sur la vaccination du Colorado (CIIS ou registre de vaccination).
Les pratiques recevront un calendrier recommandé pour effectuer le rappel chez les enfants de 19 à 35 mois et du matériel pédagogique à utiliser dans leur pratique pour promouvoir le respect du calendrier de vaccination des nourrissons.
Les cabinets individuels prendront leurs propres décisions quant à la mesure dans laquelle ils suivront les recommandations et mettront en œuvre le rappel au sein de leur cabinet.
Bien que l'équipe de l'étude ne leur fournisse aucune intervention supplémentaire, nous suivrons toutes les autres interventions qu'ils effectuent indépendamment (sites Web, bulletins d'information, systèmes d'information téléphonique) afin d'évaluer l'effet de ces interventions supplémentaires.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'efficacité des méthodes de rappel/rappel basées sur la population par rapport aux méthodes de rappel/rappel basées sur la pratique dans 14 comtés du Colorado (ruraux et urbains)
Délai: 6 mois post-intervention (décembre 2010)
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Les principales mesures de résultat seront : 1) la variation des taux actualisés par rapport aux niveaux de référence 6 mois après l'intervention (T-1) pour les 19-35 mois dans les comtés d'intervention basés sur la population par rapport aux comtés basés sur la pratique et 2) pourcentage d'enfants qui n'étaient pas à jour avant le rappel (T-0) qui ont reçu un nouveau vaccin supplémentaire dans chaque type de comté d'intervention.
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6 mois post-intervention (décembre 2010)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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