Befolkning versus praksisbaserte intervensjoner for å øke vaksinasjoner
19. juni 2013 oppdatert av: University of Colorado, Denver
En av landets viktigste helseprioriteringer, som skissert i Healthy People 2010, er å øke andelen barn i alderen 19 til 35 måneder som har fått alle universelt anbefalte vaksiner. Denne studien vil sammenligne to intervensjoner for å øke vaksinasjonsraten i denne aldersgruppen, den ene bruker godt studerte praksisbaserte metoder for primærhelsetjenesten og den andre ved hjelp av innovative teknologier for å øke vaksinasjonsraten på befolkningsnivå. Resultatene av denne studien vil gi data som vil være relevante nasjonalt for å veilede fremtidig investering av ressurser for å øke oppdaterte rater hos små barn før skolestart.
Hypotese: Populasjonsbaserte tilnærminger vil være mer effektive enn praksisbaserte intervensjoner for å øke vaksinasjoner blant 19-35 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
31567
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Forente stater
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn mellom 19-35 måneder
- har adresse i et spesifisert studiefylke i statens vaksinasjonsregister
- barnet har behov for minst én anbefalt vaksinasjon
Ekskluderingskriterier:
- barnet har meldt seg ut av det statlige vaksinasjonsregisteret
- barnet er oppdatert på alle anbefalte vaksinasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Befolkningsbasert påminnelse/tilbakekalling
Tilbakekalling utføres sentralt av folkehelseavdelinger for alle barn som trenger vaksinasjon i et geografisk område.
|
En sentralisert tilbakekalling av barn 19-35 måneder vil bli utført gjennom lokale helseavdelinger.
CIIS vil identifisere en gruppe på 19-35 måneder med en som har behov for en vaksinasjon og vil koordinere opptil 3 utsendelser til barn som ikke er oppdatert for anbefalte vaksinasjoner.
|
|
Eksperimentell: Praksisbasert påminnelse/gjenkalling
Påminnelse/tilbakekalling utføres av individuelle private praksiser for deres pasienter som ser ut til å ha behov for vaksinasjon.
|
Alle praksiser i disse fylkene vil motta opplæring i praksisbasert R/R ved bruk av Colorado Immunization Information System (CIIS eller immuniseringsregister).
Praksisene vil motta en anbefalt tidsplan for tilbakekalling av barn i alderen 19–35 måneder og undervisningsmateriell som kan brukes innenfor deres praksis for å fremme overholdelse av spedbarnsvaksinasjonsplanen.
Individuell praksis vil ta sine egne beslutninger om i hvilken grad de følger anbefalingene og implementerer tilbakekalling i sin praksis.
Selv om studieteamet ikke vil gi dem noen ekstra intervensjoner, vil vi spore eventuelle andre intervensjoner de selv gjør (nettsider, nyhetsbrev, telefoninformasjonssystemer) for å vurdere effekten av disse tilleggsintervensjonene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer effektiviteten av befolkningsbaserte påminnelse/gjenkallingsmetoder versus praksisbaserte påminnelse/gjenkallingsmetoder i 14 Colorado fylker (landlige og urbane)
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon (desember 2010)
|
De primære utfallsmålene vil være: 1) endring i oppdaterte rater fra baseline-nivåer 6 måneder etter intervensjonen (T-1) for 19-35 måneder gamle i befolkningsbasert sammenlignet med praksisbaserte intervensjonsfylker og 2) prosent av barn som ikke var oppdatert før tilbakekalling (T-0) som fikk ytterligere ny vaksine i hver type intervensjonsfylke.
|
6 måneder etter intervensjon (desember 2010)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
16. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. juni 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juni 2013
Sist bekreftet
1. juni 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .