Población versus intervenciones basadas en la práctica para aumentar las vacunas
19 de junio de 2013 actualizado por: University of Colorado, Denver
Una de las principales prioridades de salud de la nación, como se describe en Healthy People 2010, es aumentar la proporción de niños de 19 a 35 meses que han recibido todas las vacunas universalmente recomendadas. Este estudio comparará dos intervenciones para aumentar las tasas de inmunización en este grupo de edad, una que utiliza métodos basados en la práctica de atención primaria bien estudiados y la otra que utiliza tecnologías innovadoras para aumentar las tasas de inmunización a nivel de la población. Los resultados de este estudio proporcionarán datos que serán relevantes a nivel nacional para guiar la futura inversión de recursos para aumentar las tasas actualizadas en niños pequeños antes del ingreso a la escuela.
Hipótesis: Los enfoques basados en la población serán más efectivos que las intervenciones basadas en la práctica para aumentar las inmunizaciones entre los 19 y los 35 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31567
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niño entre la edad de 19-35 meses
- tiene una dirección en un condado de estudio específico en el registro estatal de vacunación
- el niño necesita al menos una vacuna recomendada
Criterio de exclusión:
- el niño ha optado por no participar en el registro estatal de vacunas
- el niño está al día con todas las vacunas recomendadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Recordatorio/Recordatorio basado en la población
Los departamentos de salud pública realizan el retiro de forma centralizada para todos los niños que necesitan inmunizaciones en un área geográfica.
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Se realizará un retiro centralizado de niños de 19 a 35 meses a través de los departamentos de salud locales.
CIIS identificará una cohorte de niños de 19 a 35 meses que necesitan una vacuna y coordinará hasta 3 envíos por correo a los niños que no están al día con las vacunas recomendadas.
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Experimental: Recordatorio/recuperación basado en la práctica
Recordatorio/Retiro es realizado por prácticas privadas individuales para sus pacientes que parecen necesitar vacunas.
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Todas las prácticas en estos condados recibirán capacitación sobre R/R basado en la práctica utilizando el Sistema de Información de Vacunación de Colorado (CIIS o registro de vacunación).
Los consultorios recibirán un calendario recomendado para llevar a cabo el retiro en niños de 19 a 35 meses y materiales educativos para usar dentro de sus consultorios para promover el cumplimiento del calendario de vacunación infantil.
Las prácticas individuales tomarán sus propias decisiones sobre la medida en que siguen las recomendaciones e implementan la recuperación dentro de su práctica.
Aunque el equipo del estudio no les proporcionará ninguna intervención adicional, realizaremos un seguimiento de cualquier otra intervención que realicen de forma independiente (sitios web, boletines, sistemas de información telefónica) para evaluar el efecto de estas intervenciones adicionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la eficacia de los métodos de recordatorio/recordatorio basados en la población frente a los métodos de recordatorio/recordatorio basados en la práctica en 14 condados de Colorado (rurales y urbanos)
Periodo de tiempo: 6 meses postintervención (diciembre 2010)
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Las medidas de resultado primarias serán: 1) cambio en las tasas actualizadas desde los niveles de referencia 6 meses después de la intervención (T-1) para niños de 19 a 35 meses en condados de intervención basados en la población en comparación con los basados en la práctica y 2) porcentaje de niños que no estaban al día antes del retiro (T-0) que recibieron alguna vacuna nueva adicional en cada tipo de condado de intervención.
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6 meses postintervención (diciembre 2010)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de junio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2013
Última verificación
1 de junio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .