- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01296906
Populatie versus praktijkgerichte interventies om immunisaties te verhogen
Een van de belangrijkste gezondheidsprioriteiten van het land, zoals uiteengezet in Healthy People 2010, is het vergroten van het aantal kinderen van 19 tot 35 maanden dat alle universeel aanbevolen vaccins heeft gekregen. Deze studie vergelijkt twee interventies voor het verhogen van de immunisatiegraad in deze leeftijdsgroep, één met behulp van goed bestudeerde eerstelijnspraktijkgebaseerde methoden en de andere met behulp van innovatieve technologieën om de immunisatiegraad op populatieniveau te verhogen. De resultaten van deze studie zullen gegevens opleveren die op nationaal niveau relevant zullen zijn bij het begeleiden van toekomstige investeringen van middelen om de up-to-date cijfers bij jonge kinderen te verhogen voordat ze naar school gaan.
Hypothese: Op de bevolking gebaseerde benaderingen zullen effectiever zijn dan op de praktijk gebaseerde interventies bij het verhogen van de immunisaties bij kinderen van 19-35 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kind tussen de 19 en 35 maanden
- een adres heeft in een gespecificeerd studieland in het staatsimmunisatieregister
- kind heeft ten minste één aanbevolen vaccinatie nodig
Uitsluitingscriteria:
- kind heeft zich afgemeld voor het staatsvaccinatieregister
- kind op de hoogte is van alle aanbevolen vaccinaties
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op bevolking gebaseerde herinnering/herinnering
De terugroepactie wordt centraal uitgevoerd door volksgezondheidsafdelingen voor alle kinderen die vaccinaties nodig hebben in een geografisch gebied.
|
Een gecentraliseerde terugroepactie van kinderen van 19-35 maanden zal worden uitgevoerd via lokale gezondheidsafdelingen.
CIIS identificeert een cohort van 19-35 maanden oude kinderen die een vaccinatie nodig hebben en coördineert maximaal 3 mailers voor kinderen die niet op de hoogte zijn van de aanbevolen vaccinaties.
|
|
Experimenteel: Op de praktijk gebaseerde herinnering/herinnering
Herinnering/herinnering wordt uitgevoerd door individuele privépraktijken voor hun patiënten die vaccinaties nodig lijken te hebben.
|
Alle praktijken in deze provincies zullen training krijgen over op de praktijk gebaseerde R/R met behulp van het Colorado Immunization Information System (CIIS of immunisatieregister).
Praktijken zullen een aanbevolen schema ontvangen voor het uitvoeren van terugroepacties bij kinderen van 19-35 maanden en educatief materiaal om binnen hun praktijken te gebruiken om naleving van het vaccinatieschema voor zuigelingen te bevorderen.
Individuele praktijken zullen hun eigen beslissingen nemen over de mate waarin ze de aanbevelingen opvolgen en recall implementeren binnen hun praktijk.
Hoewel het onderzoeksteam hen geen aanvullende interventies zal geven, volgen we alle andere interventies die ze zelfstandig doen (websites, nieuwsbrieven, telefonische informatiesystemen) om het effect van deze aanvullende interventies te beoordelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de effectiviteit van op de bevolking gebaseerde herinnerings-/herinneringsmethoden versus op de praktijk gebaseerde herinnerings-/herinneringsmethoden in 14 provincies in Colorado (landelijk en stedelijk)
Tijdsspanne: 6 maanden na de interventie (december 2010)
|
De primaire uitkomstmaten zijn: 1) verandering in up-to-date percentages ten opzichte van basislijnniveaus 6 maanden na de interventie (T-1) voor 19-35 maanden oud in op de bevolking gebaseerde in vergelijking met op de praktijk gebaseerde interventielanden en 2) procent van de kinderen die niet up-to-date waren voorafgaand aan de terugroepactie (T-0) die een aanvullend nieuw vaccin kregen in elk type interventieland.
|
6 maanden na de interventie (december 2010)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .