Intervence na zvýšení imunizace populace versus praxe
19. června 2013 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Jednou z hlavních zdravotních priorit země, jak je uvedeno v Healthy People 2010, je zvýšit podíl dětí ve věku 19 až 35 měsíců, které dostaly všechny všeobecně doporučované vakcíny. Tato studie porovná dvě intervence pro zvýšení míry proočkovanosti v této věkové skupině, jednu využívající dobře prostudované metody primární péče založené na praxi a druhou využívající inovativní technologie ke zvýšení míry proočkovanosti na úrovni populace. Výsledky této studie poskytnou údaje, které budou relevantní na národní úrovni při usměrňování budoucího investování zdrojů ke zvýšení aktuální míry u malých dětí před vstupem do školy.
Hypotéza: Přístupy založené na populaci budou efektivnější než intervence založené na praxi při zvyšování imunizace mezi 19-35 měsíci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31567
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dítě ve věku 19-35 měsíců
- má adresu v určeném studijním kraji ve státním imunizačním registru
- dítě potřebuje alespoň jedno doporučené očkování
Kritéria vyloučení:
- dítě se odhlásilo ze státního očkovacího registru
- dítě má aktuální všechna doporučená očkování
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Připomenutí/vyvolání podle populace
Odvolání provádějí centrálně oddělení veřejného zdraví pro všechny děti, které potřebují očkování v určité zeměpisné oblasti.
|
Centralizované stažení dětí ve věku 19–35 měsíců bude provedeno prostřednictvím místních zdravotnických oddělení.
CIIS identifikuje kohortu ve věku 19-35 měsíců s osobou, která potřebuje očkování, a bude koordinovat až 3 odesílatele dětem, které nemají aktuálně doporučená očkování.
|
|
Experimentální: Připomenutí/odvolání založené na praxi
Připomenutí/odvolání provádějí jednotlivé soukromé ordinace pro své pacienty, kteří potřebují očkování.
|
Všechny praxe v těchto okresech absolvují školení o praktickém R/R pomocí Coloradského imunizačního informačního systému (CIIS nebo imunizační registr).
Praktikanti obdrží doporučený plán pro provádění stažení u dětí ve věku 19–35 měsíců a vzdělávací materiály, které budou používat v rámci svých praxí k podpoře dodržování očkovacího plánu kojenců.
Jednotliví praktikanti se sami rozhodnou o tom, do jaké míry se budou doporučeními řídit a v rámci své praxe zavedou stažení.
I když jim studijní tým neposkytne žádné další intervence, budeme sledovat jakékoli jiné intervence, které provádějí nezávisle (webové stránky, newslettery, telefonní informační systémy), abychom mohli posoudit účinek těchto dalších intervencí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnoťte účinnost metod připomenutí/odvolání založených na populaci oproti metodám připomenutí/odvolání založeným na praxi ve 14 okresech Colorado (venkovské i městské)
Časové okno: 6 měsíců po intervenci (prosinec 2010)
|
Primárními výslednými opatřeními budou: 1) změna aktuálních hodnot od výchozích úrovní 6 měsíců po intervenci (T-1) u 19-35měsíčních v populaci ve srovnání s okresy s intervencí založenou na praxi a 2) procento dětí, které nebyly aktuální před stažením z oběhu (T-0), které dostaly jakoukoli další novou vakcínu v každém typu intervence.
|
6 měsíců po intervenci (prosinec 2010)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2011
První zveřejněno (Odhad)
16. února 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .