Население против практических вмешательств по повышению иммунизации
19 июня 2013 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Один из главных приоритетов страны в области здравоохранения, как указано в Healthy People 2010, заключается в увеличении доли детей в возрасте от 19 до 35 месяцев, получивших все рекомендуемые повсеместно вакцины. В этом исследовании будут сравниваться два вмешательства для повышения уровня иммунизации в этой возрастной группе, одно с использованием хорошо изученных практических методов первичной медико-санитарной помощи, а другое с использованием инновационных технологий для повышения уровня иммунизации на уровне населения. Результаты этого исследования предоставят данные, которые будут актуальны на национальном уровне для направления будущих инвестиций ресурсов для повышения современных показателей у детей младшего возраста до поступления в школу.
Гипотеза: Подходы, основанные на популяции, будут более эффективными, чем вмешательства, основанные на практике, для повышения уровня иммунизации среди детей в возрасте 19-35 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31567
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
1 год и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ребенок в возрасте 19-35 месяцев
- имеет адрес в указанном округе исследования в государственном реестре иммунизации
- ребенок нуждается как минимум в одной рекомендуемой иммунизации
Критерий исключения:
- ребенок исключен из государственного реестра прививок
- ребенок в курсе всех рекомендованных прививок
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напоминание / отзыв на основе населения
Отзыв осуществляется централизованно отделами общественного здравоохранения для всех детей, нуждающихся в иммунизации в определенной географической области.
|
Централизованный отзыв детей 19-35 месяцев будет проводиться через местные управления здравоохранения.
CIIS определит когорту детей в возрасте 19-35 месяцев, нуждающихся в иммунизации, и будет координировать до 3 почтовых рассылок для детей, которые еще не прошли рекомендованную иммунизацию.
|
|
Экспериментальный: Практическое напоминание/воспоминание
Напоминание / отзыв осуществляется отдельными частными врачами для своих пациентов, которые нуждаются в иммунизации.
|
Все практики в этих округах пройдут обучение по R/R на базе практики с использованием Информационной системы по иммунизации штата Колорадо (CIIS или реестр иммунизации).
Медицинские учреждения получат рекомендуемый график проведения повторных прививок у детей в возрасте 19–35 месяцев и учебные материалы для использования в своей практике для содействия соблюдению графика вакцинации младенцев.
Отдельные практики будут принимать свои собственные решения о том, в какой степени они следуют рекомендациям и реализуют отзыв в своей практике.
Хотя исследовательская группа не будет предоставлять им какие-либо дополнительные вмешательства, мы будем отслеживать любые другие вмешательства, которые они проводят самостоятельно (веб-сайты, информационные бюллетени, телефонные информационные системы), чтобы оценить эффект этих дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить эффективность методов напоминания/припоминания, основанных на популяции, по сравнению с методами напоминания/припоминания, основанными на практике, в 14 округах Колорадо (сельских и городских)
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства (декабрь 2010 г.)
|
Первичными показателями результатов будут: 1) изменение текущих показателей по сравнению с исходными уровнями через 6 месяцев после вмешательства (T-1) для детей в возрасте 19–35 месяцев в популяционных округах по сравнению с округами, основанными на практическом вмешательстве, и 2) процент детей, которые не были привиты до отзыва (T-0), которые получили какую-либо дополнительную новую вакцину в округе каждого типа вмешательства.
|
6 месяцев после вмешательства (декабрь 2010 г.)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Briss PA, Rodewald LE, Hinman AR, Shefer AM, Strikas RA, Bernier RR, Carande-Kulis VG, Yusuf HR, Ndiaye SM, Williams SM. Reviews of evidence regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. The Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):97-140. doi: 10.1016/s0749-3797(99)00118-x.
- Recommendations regarding interventions to improve vaccination coverage in children, adolescents, and adults. Task Force on Community Preventive Services. Am J Prev Med. 2000 Jan;18(1 Suppl):92-6. No abstract available.
- Tierney CD, Yusuf H, McMahon SR, Rusinak D, O' Brien MA, Massoudi MS, Lieu TA. Adoption of reminder and recall messages for immunizations by pediatricians and public health clinics. Pediatrics. 2003 Nov;112(5):1076-82. doi: 10.1542/peds.112.5.1076.
- Murray DM, Varnell SP, Blitstein JL. Design and analysis of group-randomized trials: a review of recent methodological developments. Am J Public Health. 2004 Mar;94(3):423-32. doi: 10.2105/ajph.94.3.423.
- Kempe A, Saville A, Dickinson LM, Eisert S, Reynolds J, Herrero D, Beaty B, Albright K, Dibert E, Koehler V, Lockhart S, Calonge N. Population-based versus practice-based recall for childhood immunizations: a randomized controlled comparative effectiveness trial. Am J Public Health. 2013 Jun;103(6):1116-23. doi: 10.2105/AJPH.2012.301035. Epub 2012 Dec 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июня 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2013 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 10-0823
- 1RC1LM010513-01 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .