수술 전 Caldolor가 수술 후 마약에 대한 요구를 감소시키는가?
2014년 12월 12일 업데이트: Ronald S. Chamberlain, St. Barnabas Medical Center
수술 전 Caldolor는 복강경 또는 개방형 사타구니 및/또는 제대 탈장 수리를 받는 환자의 수술 후 마약에 대한 요구 사항을 감소시키는가? 무작위, 이중 맹검, 전향적 시험
Caldolor®는 진통, 항염 및 해열(해열) 특성을 포함하는 이부프로펜의 정맥(IV) 제제입니다. Caldolor®는 미국 식품의약국(FDA)에서 승인한 최초의 IV 해열제로서 경구 투여가 바람직하지 않을 때 이부프로펜 투여를 위한 대체 경로를 제공합니다. 최근 연구에 따르면 Caldolor®는 이 약을 투여받지 않은 환자에 비해 모르핀 사용과 안정 시 통증 및 운동 시 통증을 감소시키는 것으로 보고되었습니다.
제안된 연구의 가설은 복강경 또는 개방 서혜부 탈장 및/또는 제대 탈장 치료를 받는 환자에게 수술 30분 전에 Caldolor® 800 mg을 단회 투여하면 처음 24시간 이내에 수술 후 마약 사용이 >20% 감소한다는 것입니다. 수술 후 2시간, 1일, 3일 및 7일째에 VAS 통증 점수가 감소했습니다. 수술 후 마약 사용을 줄이면 정상 장 기능의 빠른 회복 및 정상적인 보행 상태의 재개와 관련되어 환자의 전반적인 건강이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Livingston, New Jersey, 미국, 07039
- Saint Barnabas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 사타구니 및/또는 제대 탈장 복구
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 위장관 출혈의 역사
- 이부프로펜 알레르기
- 크레아티닌 > 1.5 mg/dL
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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IV 생리식염수
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활성 비교기: IV 칼돌로르
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수술 30분 전 이부프로펜 800mg IV
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 마약 사용
기간: 7 일
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수술 후 환자는 수술 후 7일까지 사용한 일일 약물을 기록하는 일지를 받게 됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 시각적 아날로그 통증 척도
기간: 7 일
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환자는 수술 후 2시간, 수술 후 1일, 수술 후 3일 및 수술 후 7일에 완료하기 위해 시각적 아날로그 통증 척도를 받게 됩니다.
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ronald S Chamberlain, MD, MPA, FACS, St. Barnabas Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 16일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2010-11-15
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