Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижает ли дооперационный кальдолор потребность в послеоперационных наркотических средствах

12 декабря 2014 г. обновлено: Ronald S. Chamberlain, St. Barnabas Medical Center

Снижает ли предоперационный кальдолор потребность в послеоперационных наркотических средствах у пациентов, перенесших лапароскопическую или открытую пластику паховой и/или пупочной грыжи? Рандомизированное двойное слепое проспективное исследование

Caldolor® представляет собой внутривенную (IV) форму ибупрофена, обладающую обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими (антилихорадочными) свойствами. Caldolor® является первым жаропонижающим средством для внутривенного введения, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), обеспечивающим альтернативный путь введения ибупрофена, когда пероральный путь введения не является предпочтительным. Недавние исследования показали, что Caldolor® уменьшает употребление морфина и боль в покое и при движении по сравнению с пациентами, не получающими этот препарат.

Гипотеза предлагаемого исследования заключается в том, что однократная доза Caldolor® 800 мг, введенная за 30 минут до операции у пациентов, перенесших лапароскопическую или открытую пластику паховой и/или пупочной грыжи, приведет к более чем 20% снижению послеоперационного употребления наркотиков в течение первых 24 часов. и через 7 дней, а также снижение оценки боли по ВАШ через 2 часа, 1 день, 3 дня и 7 дней после операции. Использование меньшего количества послеоперационных наркотиков было связано с более быстрым восстановлением нормальной функции кишечника и нормальным амбулаторным статусом, что приводило к улучшению общего самочувствия пациента.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • первичная пластика паховой и/или пупочной грыжи
  • возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе
  • аллергия на ибупрофен
  • креатинин > 1,5 мг/дл

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Внутривенно физиологический раствор
Активный компаратор: IV Калдолор
800 мг ибупрофена внутривенно за 30 минут до операции
Другие имена:
  • Калдолор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное употребление наркотиков
Временное ограничение: 7 дней
После операции пациент получит журнал для записи ежедневного приема лекарств вплоть до 7-го дня после операции.
7 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: 7 дней
Пациент получит визуальную аналоговую шкалу боли для заполнения через 2 часа после операции, послеоперационный день 1, послеоперационный день 3 и послеоперационный день 7.
7 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ronald S Chamberlain, MD, MPA, FACS, St. Barnabas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 декабря 2014 г.

Последняя проверка

1 декабря 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенный ибупрофен

Подписаться